توفي 12 شخصًا بعد تجربة إجراء إنقاص الوزن الشهير. إليك ما يجب أن تعرفه

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في خطاب موجه إلى مقدمي الرعاية الصحية في وقت سابق من هذا الأسبوع ، فقد تم ربط 12 حالة وفاة على الأقل في العامين الماضيين بعلاج شائع للسمنة. في معظم الحالات ، يموت المرضى في غضون شهر من إدخال بالون مملوء بالسوائل في بطونهم ، وهو إجراء يحد من الكمية التي يمكن للشخص تناولها ويساعدهم على الشعور بالشبع بشكل أسرع.

نوعان من السوائل- تم طرح أنظمة البالون المملوءة في السوق منذ عام 2015: نظام ReShape Integrated Balloon System ونظام Orbera Intragastric Balloon System. يتم إدخال هذه البالونات عن طريق إجراء تنظير داخلي طفيف التوغل ويتم نفخها بمحلول ملحي بمجرد وضعها في المعدة.

تم تصميم البالونات لتظل في مكانها لعدة أشهر ، بينما يتلقى المرضى المشورة بشأن النظام الغذائي ، ممارسة الرياضة وتغيير نمط الحياة الصحي. في التجارب السريرية لكلا الجهازين ، فقد المرضى ضعف الوزن على الأقل مع هذه الإجراءات مقارنة بالنظام الغذائي وممارسة الرياضة فقط.

ولكن في أغسطس 2017 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا بشأن سبع وفيات تم ربطها نوعي البالونات المملوءة بالسائل. في ذلك الوقت ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لم يكن من الواضح ما إذا كانت هذه الوفيات ناجمة عن أنظمة البالون ، لكنها كانت تبحث في الاحتمال.

هذا الأسبوع ، كشفت الوكالة أن خمس وفيات أخرى حدثت تم الإبلاغ عنها منذ تحذير العام الماضي ، والتي تم ربط العديد منها بثقوب في جدار المعدة بعد زرع البالون. بالإضافة إلى الوفيات ، تم الإبلاغ أيضًا عن مضاعفات أخرى تتعلق بوضع واستخدام هذه الأجهزة - مثل التهاب البنكرياس ، وامتلاء البالون بالهواء أو المزيد من السوائل وزيادة حجمه.

وافقت إدارة الغذاء والدواء على تغييرات وضع العلامات الأسبوع الماضي لتعكس هذه المعلومات الجديدة وتشجع الأطباء على مراقبة المرضى الذين يعانون من بالونات داخل المعدة بحثًا عن المضاعفات. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه ينبغي لمقدمي الرعاية الصحية التحدث مع مرضاهم حول الأعراض التي قد تكون علامات على مشاكل خطيرة ، وإبلاغهم بما يجب عليهم فعله في حالة حدوث هذه الأعراض. ​​

لكن الرسالة لا تثني عن كل استخدام من بالونات Orbera و ReShape. قال ويليام مايزل ، مدير مكتب تقييم الأجهزة في مركز الأجهزة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "في حين تظل هذه الأجهزة خيارًا علاجيًا مناسبًا لبعض المرضى الذين يعانون من السمنة ، يجب على المرضى دائمًا أن يناقشوا مع أطبائهم خيار العلاج الأفضل لهم". والصحة الإشعاعية ، في موجز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تعالج أورورا بريور ، مديرة مركز السمنة وفقدان الوزن الأيضي في جامعة ستوني بروك في نيويورك ، مرضى أوربيرا وريشيب ، إلى جانب أشكال أخرى جراحة السمنة. وتقول إن الأطباء والمرضى يجب أن يأخذوا خطاب إدارة الغذاء والدواء على محمل الجد ، ولكن معدلات المضاعفات الناتجة عن هذه الأجهزة بشكل عام تظل منخفضة.

"أي وفاة في مريض تثير القلق والقلق ، ولكن عليك أيضًا مراعاة يقول الدكتور بريور: "عدد كبير من الأشخاص الذين يستخدمون هذه البالونات وينظرون إليها بشكل متناسب". وتقول إن مئات الآلاف من هذه البالونات تم زرعها في جميع أنحاء العالم ، مقارنة بـ 12 حالة وفاة فقط تم الإبلاغ عنها. في البيانات ، استشهد مصنعو Orbera و ReShape بمعدلات وفيات أقل من 0.01٪ و 0.06٪ على التوالي.

"لا يمكنك القول أن هذه عملية آمنة تمامًا - فهناك بالتأكيد بعض المخاطر التي تنطوي عليها. ومن أجل الحصول على موافقة عادلة ، عليك مناقشة هذه الأمور مع مرضاك ، "يقول الدكتور بريور. "لكنني أعتقد أنه إذا كنت على دراية بهذه المضاعفات ، وتبحث عن الألم والأعراض الأخرى ، فيمكن إدارة هذه الأشياء إذا تم تحديدها مبكرًا."

تعد البالونات المملوءة بالسائل واحدة من عدة خيارات للمرضى الذين يفكرون في العلاجات الجراحية للسمنة. المرضى الذين تنطبق عليهم معايير جراحة إنقاص الوزن التقليدية - عادة ما يكون مؤشر كتلة الجسم 40 أو أعلى ، أو 35 ممن يعانون من مشاكل صحية أخرى - يمكنهم أيضًا اختيار المجازة المعدية أو تكميم المعدة.

مثل أي شخص آخر الجراحة ، هذه الإجراءات تأتي أيضًا مع مخاطر. لكنها تعتبر بشكل عام آمنة للغاية: فقد وجد تقرير عام 2012 أن معدلات الوفيات والمضاعفات لكل من جراحة المجازة المعدية والتكميم كانت أقل من تلك المرتبطة بشكل عام بجراحة المرارة أو استبدال مفصل الورك. ووفقًا للجمعية الأمريكية لجراحة الأيض وجراحة السمنة ، فإن معدل الوفيات خلال الثلاثين يومًا التالية لجراحة علاج البدانة يبلغ حوالي 0.13٪.

"إذا استوفى الأشخاص المعايير ، سأشجعهم بشدة على الحصول على يقول الدكتور بريور: "إجراء تكميم المعدة أو تحويل مسار المعدة ، لأنهما أكثر الدراسات التي تمت دراستها ليكونا فعالين في إنقاص الوزن". "إذا كان مؤشر كتلة الجسم لدى شخص ما أقل أو لم يكن مؤهلاً لإجراء عملية جراحية أو لم يكن مهتمًا بالجراحة ، فهناك خيارات أخرى ، مثل البالونات".

يتم ابتلاع نظام بالون جديد يسمى Obalon بدلاً من إدخاله بالمنظار ، ثم يتم ملؤه بالغاز بدلاً من السائل. في هذا الوقت ، لا تعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأي وفيات أو أحداث سلبية خطيرة تتعلق بهذه الأجهزة الأحدث ، كما أخبر متحدث باسم الوكالة Health عبر البريد الإلكتروني.