يتم استدعاء EpiPens في الولايات المتحدة بسبب عيب محتمل

إذا كنت تحمل أنت أو أحد أفراد أسرتك حاقنًا تلقائيًا EpiPen أو EpiPen Jr. للاستخدام في حالة حدوث تفاعل تحسسي خطير ، فتحقق من رقم دفعة الجهاز. تم استدعاء مجموعة فرعية من الأجهزة التي تم توزيعها بين كانون الأول (ديسمبر) 2015 ويوليو (تموز) 2016 طواعية في الولايات المتحدة بعد أن تلقت الشركة المصنعة تقريرين يفيدان أن EpiPens لم يتم تنشيطه على النحو المنشود.

تسببت المشكلتان في وجود جزء معيب ذكرت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة أن الجهاز قد يجعل من الصعب تنشيطه في حالة الطوارئ. حدث كلا التقريرين خارج الولايات المتحدة ، وفي كلتا الحالتين كان مستخدمو EpiPen قادرين على تلقي العلاج من جهاز بديل.

بدأ السحب الطوعي في منتصف مارس في أوروبا واليابان وأستراليا ونيوزيلندا ، ومنذ ذلك الحين توسعت في أمريكا الشمالية والجنوبية وأجزاء أخرى من آسيا. في الولايات المتحدة ، تم تضمين 13 دفعة منفصلة - مع تواريخ انتهاء الصلاحية في أبريل ومايو وسبتمبر وأكتوبر 2017 - في عملية الاستدعاء.

يمكن للأشخاص الذين لديهم أجهزة EpiPen أو EpiPen Jr. التحقق من العبوتين الكراتين أو المحاقن الآلية نفسها لأرقام الدُفعة وتواريخ انتهاء الصلاحية. القطع المتأثرة في الولايات المتحدة هي 5GM631 و 5GM640 و 6GM082 و 6GM072 و 6GM081 و 6GM088 و 6GM199 ​​و 6GM091 و 6GM198 و 6GM087 (EpiPen عادي ، 0.3 ملغ) ، و 5GN767 ، 5GN773 ، و 0.15GN ).

يجب استبدال أي حاقنات آلية من تلك المجموعات في أسرع وقت ممكن ، وفقًا لبيان صادر عن Mylan ، موزع EpiPen. لكن لا ترمها قبل أن تضع يديك على منتج جديد: "نطلب من المرضى الاحتفاظ بمنتجهم الحالي حتى يمكن تأمين منتجهم البديل" ، كما يقول بيان ميلان.

بدلاً من ذلك ، فإن المستهلكين تم تشجيعك على زيارة mylan.com/EpiPenRecall أو الاتصال بالرقم 877-650-3494 للحصول على مزيد من الإرشادات. بدءًا من اليوم ، كما يقول مايلان ، سيبدأ المستهلكون في استلام قسائم لاستبدال المنتجات البديلة الجديدة في الصيدليات المحلية. سيتلقون أيضًا حاوية لإعادة إرسال الأجهزة المسترجعة بالبريد.

كبديل ، يمكن للمستهلكين تلقي إما حاقنات تلقائية تحمل علامة EpiPen أو ما يعادلها من شركة Mylan المرخصة. (لا تشتمل أي من القطع التي تم استرجاعها حاليًا على الإصدار العام.)

إذا كان EpiPen الخاص بك من مجموعة غير مدرجة في الاستدعاء ، فلا داعي لاستبداله قبل تاريخ انتهاء صلاحيته ، كما تقول Christina Ciaccio ، MD ، أستاذ مساعد في طب الأطفال في المركز الطبي بجامعة شيكاغو. ومع ذلك ، فإنها توصي بمراقبة قائمة المنتجات المتأثرة ، في حالة توسيع عملية الاستدعاء أكثر من ذلك.

وبالنسبة لأي شخص يعتمد على EpiPen ويخيفه الأخبار ، يقدم الدكتور Ciaccio بعض الكلمات عن الاطمئنان. تقول: "لقد حدثت عمليات سحب على حاقنات الإبينفرين التلقائية في الماضي ، ولكن بشكل عام ، كانت موثوقية هذه الأجهزة ممتازة. لقد قامت الشركات التي تصنع الحاقنات الآلية بعمل ممتاز وهي تتحرك بسرعة عندما يتم اكتشاف مشكلة ما. "

وتضيف أنه من الجيد دائمًا حمل أكثر من حاقن تلقائي واحد - لسببين. "الأول هو في حالة اختلال الحاقن التلقائي ، إما عن طريق خطأ المستخدم أو خطأ التصنيع" ، كما تقول. "والثاني هو في حالة احتياجه إلى حقنة ثانية قبل وصوله إلى قسم الطوارئ."

وفقًا لبيان ميلان ، حدث كلا التقريرين اللذين حفزتا الاسترداد في دفعة واحدة والعيب التي كانت مسؤولة عن حالات الفشل نادرة للغاية. ومع ذلك ، يستمر البيان ، فقد تم توسيع الاستدعاء ليشمل قطعًا إضافية "كإجراء وقائي بسبب وفرة من الحذر."

كان EpiPen في الأخبار باستمرار على مدار الأشهر القليلة الماضية ، بعد أظهر تقرير في أغسطس أن سعر الجهاز قد ارتفع بنسبة تزيد عن 600٪ منذ عام 2008. لتوفير المال ، لجأ بعض المرضى والأطباء إلى صنع محاقن إبينفرين مملوءة مسبقًا.

في السنوات القليلة الماضية أشهر ، طرحت العديد من المنتجات التجارية الجديدة في السوق أيضًا: تنتج شركة Mylan الآن حاقنها التلقائي العام بسعر أقل ؛ أعلنت CVS عن نسختها العامة التي تسمى Adrenaclick ؛ والعلامة التجارية المنافسة Auvi-Q عادت مؤخرًا إلى السوق - مع فحوصات سلامة جديدة ومحسّنة - بعد استدعائها طواعية في عام 2015.

د. تقول Ciaccio إنها وزملاؤها "متحمسون للغاية" لأن العديد من خيارات الحقن التلقائي للإبينفرين متاحة الآن للمرضى للاختيار من بينها. "إذا لم يكن EpiPen هو الجهاز المناسب لك أو كنت تواجه صعوبة في الحصول على واحد بعد الاسترجاع ،" تقول ، "جرب أخرى ، أو حتى تحمل أكثر من علامة تجارية".