الأدلة والعلم يجب أن يوجه تطوير لقاح COVID-19

مع سعي الناس في جميع أنحاء أمريكا إلى أي بصيص أمل وسط هذا الوباء ، يمكن للتقارير الإخبارية في بعض الأحيان أن تجعل الأمر يبدو وكأن لقاح COVID-19 قاب قوسين أو أدنى. لكن الحقيقة هي أن تطوير اللقاح واختباره وتصنيعه وتوزيعه عملية معقدة ومكلفة.

نظرًا لإلحاح الوباء ، يتم ضغط الجداول الزمنية العادية لتطوير اللقاح ، ويتم إجراء الشراكات بين القطاعين العام والخاص تم تشكيلها لتوفير التمويل - ولكن يجب أن تظل الحاجة إلى السلامة والفعالية أولوية.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إرشادات صناعية لتطوير وترخيص لقاح لمكافحة فيروس كورونا الجديد .

ستراجع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين الأدلة ، وتزن المخاطر والفوائد ، لتقديم توصية بشأن استخدام اللقاحات - مع الاعتراف بأهمية السلامة.

في السباق للحصول على مثل هذا اللقاح ، من الأهمية بمكان أن يتم توجيه الباحثين الطبيين هنا وفي جميع أنحاء العالم بالعلوم السليمة القائمة على الأدلة.

لا يمكننا السماح للاعتبارات السياسية ، أو أي عامل أو إجراء يقع خارج العلم القائم على الأدلة ، بعرقلة تطوير اللقاح.

اليوم ، من السهل علينا أخذ اللقاحات كأمر مسلم به. لكن الحقيقة هي أن اللقاحات هي واحدة من أعظم التطورات في الطب الحديث التي شهدها العالم حتى الآن ، وهي مسؤولة عن إنقاذ عدد لا يحصى من الأرواح وتقليل حدوث أمراض مثل التيتانوس والدفتيريا بشكل كبير.

الجهود المبذولة لتطوير لقاح COVID-19 عالمي على نطاق واسع ، مع موارد غير مسبوقة مكرسة للعمل الذي يسير بوتيرة سريعة ، بالنظر إلى ما هو على المحك.

كما هو الحال مع أي لقاح ، الهدف هو تقليد العدوى بأكبر قدر ممكن دون التسبب في المرض لدى شخص سليم.

يحدث التطوير السريري للقاحات في ثلاث مراحل متميزة. تتضمن كل مرحلة اختبار اللقاح على مجموعة أكبر من المشاركين.

في المرحلة الأولى ، يتم إعطاء اللقاح لمجموعة صغيرة ، عادةً أقل من 100 شخص ، لتحديد ما إذا كان آمنًا وللتعرف على الاستجابة التي ينتجها.

في المرحلة الثانية ، يتم توسيع مجموعة الاختبار لتشمل مئات الأشخاص للحصول على معلومات مفصلة حول السلامة ، والاستمناع ، وتوقيت ومقدار حجم الجرعة.

في المرحلة الثالثة ، تم توسيع مجموعة الاختبار لتشمل الآلاف أو حتى عشرات الآلاف من المشاركين لاكتشاف الآثار الجانبية المحتملة التي لم تظهر في مجموعات أصغر ، ولتقييم فعالية اللقاح بشكل أكبر.

يجب أن يكون ضمان إدراج مجموعات الأفراد بمستويات مختلفة من مخاطر COVID-19 في التجارب السريرية للقاحات أولوية.

السرعة التي تسير بها عملية تطوير اللقاح يعكس مدى إلحاح حالة الطوارئ الصحية العامة هذه والتزام المنتجين في الولايات المتحدة وأماكن أخرى "بالتصنيع المعرض للخطر".

وهذا يعني إنتاج كميات هائلة من واحدة أو أكثر من تركيبات اللقاح الواعدة قبل اكتمال الاختبار ، بهدف الحصول على ملايين الجرعات في متناول اليد بمجرد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

تعد المخاطر مالية بالطبع. إذا فشل اللقاح المختار في تجربة سريرية ، يجب التخلص من هذا العرض في خسارة مالية هائلة.

ومما يثير القلق أيضًا حقيقة أن المعلومات الخاطئة حول اللقاحات ، والتي انتشرت في المقام الأول من خلال تكرار النظريات غير المثبتة والادعاءات الكاذبة ، قد أدت ببعض الأفراد إلى تجنب تحصين أنفسهم أو أطفالهم.

وكانت النتيجة المأساوية هي تفشي الحصبة والسعال الديكي والنكاف وأمراض أخرى يمكن الوقاية منها باللقاحات في بعض المجتمعات في السنوات الأخيرة.

الوباء والبقاء في - أثرت الطلبات المنزلية أيضًا على التحصينات الروتينية للأطفال ، والتي انخفضت بشكل حاد منذ منتصف مارس.

وثقت دراسة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) هذا التطور ، مشيرة إلى زيادة مخاطر الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات حيث خففت الولايات أوامر البقاء في المنزل وإغلاق الأعمال والقيود الأخرى.

أشجع الآباء على الاتصال بأطباء الأطفال أو غيرهم من مقدمي الرعاية الصحية واستئناف الجدول الزمني الموصى به لتحصينات الطفولة ، والتي تعتبر رعاية طبية أساسية.

آمل أن تتخذ الحكومة والشركات المصنعة الخطوات اللازمة لتعزيز ثقة الجمهور عند طرح لقاحات COVID-19.

لدي إيمان بأن العلماء والمهنيين الطبيين في مركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء لن يقطعوا زوايا في السباق لتطوير لقاح آمن وفعال.

عندما يتحقق هذا الإنجاز ، أنا كن مؤمنًا أيضًا بأن أمتنا ستقبل اللقاح (اللقاحات) وتجعل من COVID-19 ذكرى بعيدة ، وإن كانت مؤلمة.

قصص ذات صلة

• هنا بالضبط أين نحن مع اللقاحات والعلاجات لـ COVID-19
• علاج مرض فيروس كورونا (COVID-19)
• د. أنتوني فوسي: سينتهي COVID-19 وسنتحكم فيه
• يمكن أن يساعدنا ارتداء قناع على الخروج من التأمين بأمان
• كيف ينتشر فيروس كورونا 2019؟