تصرح إدارة الغذاء والدواء بأول مجموعة اختبار COVID-19 في المنزل - إليك ما يجب معرفته

في منتصف شهر مارس ، بدأت عدة شركات ناشئة الإعلان في المنزل عن مجموعات اختبار COVID-19 - وهو علاج محتمل لعملية الاختبار المتأخرة في الولايات المتحدة وسط تفشي فيروس كورونا. زعمت شركتان - Carbon Health و Nurx - أن أطقمها المنزلية ستسمح للناس بجمع عيناتهم الخاصة لإرسالها إلى المختبر للاختبار ، وفقًا لصحيفة New York Times. وشركة أخرى ، Everlywell ، قالت إنها ستكون أول من يوزع اختبارات COVID-19 في المنزل على المستهلكين ، لكل شخص.

ولكن بعد أيام فقط من الإعلانات ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا بأنها لم تتم الموافقة بعد على أي اختبارات لفيروس كورونا في المنزل. "نريد تنبيه الجمهور الأمريكي إلى أنه في الوقت الحالي ، لم تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأي اختبار متاح للشراء لاختبار نفسك في المنزل لـ COVID-19."

حاليًا ، كل من Nurx و Carbon أوقفت Health مؤقتًا مبيعات الاختبارات المنزلية لـ COVID-19 ، وجعلت Everlywell اختباراتها في المنزل متاحة خصيصًا لـ "المستشفيات المؤهلة وشركات الرعاية الصحية" ، وفقًا لموقعها على الويب. ووفقًا لتقرير TechCrunch ، فقد تم إخبار أولئك الذين تلقوا بالفعل مجموعات تم شراؤها مسبقًا من قبل Carbon Health بضرورة التخلص من المجموعات ، وأنه إذا كانوا قد شحنوا بالفعل عينة ، فسيتم إتلافها.

كان هناك الكثير من التراجع عن هذه المشكلة. حتى البيت الأبيض قال في 23 مارس أن خيارات "المسح الذاتي" يجب أن تكون متاحة للمواطنين في وقت ما خلال ذلك الأسبوع ، على الرغم من أن ذلك لم يتحقق أبدًا.

أخيرًا ، في 21 أبريل ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا طارئًا لشركة LabCorp's طقم اختبار في المنزل. على وجه التحديد ، تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لصانع التشخيص في بيرلينجتون بولاية نورث كارولاينا باختبار عينات الأنف المجمعة ذاتيًا من المستهلكين باستخدام مجموعة الاختبار المنزلية الخاصة بالشركة. مبدئيًا ، ستوفر LabCorp الأدوات للعاملين في مجال الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية وأول المستجيبين الذين تعرضوا لـ COVID-19 أو لديهم أعراض المرض.

تعتزم LabCorp إتاحة مجموعات مجموعاتها المنزلية للمستهلكين ، في لاحظت إدارة الغذاء والدواء أن معظم الدول ، بأمر من الطبيب في الأسابيع المقبلة. وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز ، قالت LabCorp إن الاختبار سيكلف 119 دولارًا وأنه يجب على الأشخاص الدفع من جيوبهم ؛ سيتعين عليهم أن يطلبوا من شركة التأمين الصحي الخاصة بهم التعويض.

إن إجراء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليس موافقة شاملة على جمع عينات المرضى في المنزل. لا تزال الوكالة تحذر المستهلكين للابتعاد عن مجموعات الاختبار الاحتيالية التي يتم بيعها عبر الإنترنت.

إذًا ما الذي يتضمنه اختبار COVID-19 في المنزل ، وما الفوائد والمخاطر؟ إليك ما نعرفه حتى الآن.

يسمح تصريح الطوارئ من LabCorp للشركة بتوزيع اختبار Pixel by LabCorp COVID-19 على الأفراد (مبدئيًا العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستجيبين الأوائل) إذا أوصى مقدم الرعاية الصحية بإجراء الاختبار بعد إجراء الشخص أكمل استبيان COVID-19. كما توضح إدارة الغذاء والدواء ، سيستخدم المرضى مسحات الأنف المخصصة لمجموعة الاختبار لجمع العينة ثم إرسالها بالبريد في عبوة معزولة إلى LabCorp للاختبار.

في أعقاب حملة إدارة الغذاء والدواء ، توقف Nurx مؤقتًا جميع طلبات الاختبار الجديدة في المنزل ، وتوفر Everlywell مجموعاتها بكميات كبيرة لمتخصصي الرعاية الصحية. يصف كل منها إجراءات اختبار مماثلة.

إذا تمت الموافقة عليك (افتراضيًا ، الآن) لإجراء اختبار COVID-19 من خلال Nurx (والذي يستلزم في البداية الإجابة على استبيان عبر الإنترنت حول الأعراض وعوامل الخطر والتاريخ الصحي) ، سيرسل لك شريك مختبر الشركة مجموعة عبر البريد الليلي مع تعليمات حول استخدامها: خذ المسحة المرفقة ، وفرشاة جانبي الجزء الخلفي من الحلق ، وأعدها إذا كان بين عشية وضحاها في مظروف مسبق الدفع. بعد إرسال العينة بالبريد ، تقول Nurx أنه يمكنك الحصول على نتائجك في غضون 48 ساعة.

سيكون اختبار فيروس كورونا في المنزل للمستهلكين هو الأفضل للحالات الخفيفة أو غير المصحوبة بأعراض ، تانيا إليوت ، طبيبة عن بعد و خبير علم المناعة في مدينة نيويورك ، يخبر الصحة. وهذا يعني الأشخاص الذين يعانون من أعراض أقل حدة ، بما في ذلك السعال ، والحمى المنخفضة الدرجة ، و / أو ربما نوبة سريعة من الإسهال أو مشاكل الجهاز الهضمي.

الأشخاص الذين يعانون من أعراض أكثر حدة ، مثل ضيق التنفس الشديد ، وارتفاع الحمى - لا ينبغي الاعتماد على أحد هذه الاختبارات ، لأنها قد تتسبب في تأخير العلاج أثناء انتظار النتائج وتقرر ما إذا كنت تريد طلب المساعدة الطبية. يقول الدكتور إليوت: "كلما تم اكتشاف المرضى المصابين بمرض شديد وعلاجهم مبكرًا ، كانت نتائجهم أفضل".

هناك فرصة ، كما يقول الدكتور إليوت ، إذا اتصلت بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك الآن مع ظهور الأعراض بما يتوافق مع COVID-19 ، لكنك مريض بشكل خفيف ، من المحتمل أن يُطلب منك عزل نفسك والتعافي في المنزل لفترة معينة من الوقت (عادةً 14 يومًا) بحذر. يقول الدكتور إليوت إنه في هذه الحالات يمكن أن يكون الاختبار في المنزل مفيدًا: لمعرفة ما إذا كنت تعاني بالفعل من COVID-19 أو إذا كان لديك شيء آخر ، مثل الأنفلونزا.

حسنًا ، نعم (أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا ضدهم ، تذكر؟). وفقًا للإدارة ، يمكن أن تشكل الاختبارات الاحتيالية غير المصرح بها مخاطر صحية خطيرة على الجمهور الأمريكي. قالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي: "قد يمنعون بعض المرضى من طلب الرعاية أو يؤخرون العلاج الطبي اللازم".

وفقًا للدكتور إليوت ، من السهل أيضًا المبالغة في الأعراض من أجل التأهل للحصول على اختبار - خاصة إذا كنت تقوم بتحديد المربعات في أداة فحص الأعراض عبر الإنترنت. بصرف النظر عن ذلك ، قد تكون هناك أيضًا مشكلات في استرداد العينة الخاصة بك بشكل غير صحيح. (عندما يقوم أحد المتخصصين بمسح الممرات الأنفية أو الحلق ، يجب أن يتعمقوا كثيرًا - على الأرجح أعمق بكثير مما يرغب الناس في القيام به.) ثم ، إذا لم تكن العينة متوافقة مع لوائح الاختبار ، فقد يكون هناك يقول الدكتور إليوت أن يكون تأخيرًا إضافيًا أو لا توجد نتائج على الإطلاق. المشاكل المحتملة الأخرى: الإبلاغ الإيجابي الكاذب والسلبي الكاذب - مما يمنح المستهلكين ضغوطًا غير ضرورية أو شعورًا زائفًا بالأمان.

في نهاية المطاف ، على الرغم من ذلك ، يعد توسيع الاختبار أمرًا بالغ الأهمية للفوز في النهاية ضد فيروس كورونا الجديد - طالما تمت الموافقة عليه وموثوق به. يقول الدكتور إليوت: "إذا سألت أي مسؤول رعاية صحية ، فنحن بحاجة إلى فتح الباب على مصراعي توفر الاختبار ، طالما أنه اختبار دقيق وليس مرهقًا."

إذا كانت لديك أعراض من COVID-19 و FDA و CDC وغيرهم من المهنيين الطبيين لا يزالون يوصون بالتحدث إلى مقدم الرعاية الطبية الخاص بك ، والذي يمكنه بعد ذلك تقديم المشورة لك حول ما إذا كان يجب عليك إجراء الاختبار وكيفية إجراء الاختبار بشكل صحيح.