إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنظر في استخدام الستاتين لمن لديهم كوليسترول طبيعي

هل يجب على الأشخاص الذين لا يعانون من ارتفاع الكوليسترول تناول عقار الستاتين المخفض للكوليسترول؟ ربما ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، التي تدرس توصية صدرت مؤخرًا من اللجان الاستشارية للقيام بذلك.

إذا تبنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصية اللجنة ، فليس على الوكالة القيام بذلك لذلك ، ولكنه يحدث عادةً في مثل هذه الحالات - ستكون هذه هي المرة الأولى التي تمت فيها الموافقة على عقار الستاتين للأشخاص الذين لا يعانون من أمراض القلب والذين لديهم مستويات صحية من الكوليسترول ولكن عوامل الخطر الأخرى ، بما في ذلك المستويات العالية من بروتين سي التفاعلي (CRP) ، وهو علامة من الالتهاب.

قد يعني ذلك أيضًا أن ما يقرب من 6 ملايين مريض جديد سيكونون مؤهلين لتناول الستاتين - في هذه الحالة ، كريستور (رسيوفاستاتين).

التوصية "تغير الممارسة الطبية نيسن ، رئيس طب القلب والأوعية الدموية في كليفلاند كلينك ، "يقول ستيفن إي نيسن ، رئيس قسم طب القلب والأوعية الدموية في كليفلاند كلينك.

ينقسم أطباء القلب حول الاستخدام الموسع للدواء. يقول البعض أنه سيساعد في محاربة أمراض القلب ؛ يشعر آخرون بالقلق بشأن البيانات المستخدمة من قبل اللجنة والآثار الجانبية المحتملة للستاتين. إضافة إلى النقاش ، هناك دراسة جديدة نُشرت هذا الأسبوع في The Lancet ، تدعو إلى التشكيك في قوة العلاقة بين بروتين سي التفاعلي وأمراض القلب.

استند قرار اللجنة إلى بشكل كامل تقريبًا على تجربة كوكب المشتري ، وهي دراسة مولتها شركة AstraZeneca ، شركة Crestors ، والتي قارنت جرعة يومية من Crestor مع الدواء الوهمي في ما يقرب من 18000 شخص يتناسبون مع الوصف المستخدم من قبل اللوحة (والذين لن يكونوا مؤهلين للحصول على الستاتين في ظل الوضع الحالي. المبادئ التوجيهية).

"كان هناك انخفاض بنسبة 44٪ في الوفيات والنوبات القلبية والسكتة الدماغية بين الأشخاص الذين يتناولون كريستور" ، كما يقول الدكتور نيسن. "كانت الفائدة كبيرة جدًا وقد حدثت بسرعة كبيرة."

"لا أعتقد أن توصية التصنيف الجديدة مثيرة للجدل حقًا" ، يضيف. "كان القرار واضحًا جدًا وبين الأشخاص الذين يعالجون الدهون ، هذا أمر لا يحتاج إلى تفكير."

الصفحة التالية: لا يتفق جميع الخبراء على ذلك ، لا يتفق جميع الخبراء. من الواضح أن الكوليسترول ليس عامل الخطر الوحيد لأمراض القلب والأوعية الدموية - تحدث نصف جميع النوبات القلبية لدى الأشخاص الذين لديهم مستويات طبيعية من البروتين الدهني منخفض الكثافة ، أو الكولسترول السيئ - ولكن دقة بروتين سي التفاعلي كمؤشر على مخاطر الإصابة بأمراض القلب كانت موضع خلاف. ولأن العقاقير المخفضة للكوليسترول ، مثل العديد من الأدوية ، تنطوي على مخاطر الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة ، فقد لا يكون الدليل على بروتين سي التفاعلي قويًا بما يكفي لتبرير وصف هذه الأدوية للأشخاص الأصحاء على المدى الطويل ، كما يقولون.

ستيفن يشير Kopecky ، أستاذ الطب وأمراض القلب والأوعية الدموية في Mayo Clinic ، في روتشستر ، مينيسوتا ، إلى أن المستويات المرتفعة لـ CRP لا تشير بالضرورة إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب. يقول: "هناك الكثير من الأشياء التي تزيد من مستويات بروتين سي التفاعلي وليس بسبب أمراض القلب". نظرًا لأن CRP هو علامة عامة على الالتهاب ، فإنه يمكن أن يرتفع بسبب أي حالة تسبب الالتهاب ، مثل العدوى.

في دراسة Lancet ، أكبر تحليل من نوعه حتى الآن ، قام الباحثون بتحليل دور بروتين سي التفاعلي في النوبات القلبية والسكتة الدماغية والعديد من الحالات الأخرى (مثل السرطان) لدى أكثر من 160 ألف شخص. ووجدت الدراسة أن الأشخاص الذين كانت مستويات بروتين سي التفاعلي لديهم أعلى بثلاث مرات من المتوسط ​​تزيد لديهم مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية بنسبة 68٪ ونسبة 39٪ للإصابة بالسكتة الدماغية ولكن عندما أُخذت عوامل الخطر الأكثر تقليدية للإصابة بأمراض القلب - مثل الكوليسترول وضغط الدم - في الحسبان ، كانت الصلة بين بروتين سي التفاعلي وأمراض القلب أقل وضوحًا. وكتبوا أن النتائج التي توصلوا إليها "تقلل من احتمالية" أن تكون أمراض القلب ناجمة مباشرة عن بروتين سي التفاعلي.

ماريا بيلالكازار ، أستاذة الطب المساعد في طب الغدد الصماء في فرع جامعة تكساس الطبي في جالفستون ، تقول إن بروتين سي التفاعلي CRP "يعد مؤشرًا آخر للمخاطر نحتاج إلى تقييمه بعناية لتحديد ما إذا كان الشخص بحاجة إلى العلاج."

ومع ذلك ، يجب تقييم CRP في سياق المخاطر الإجمالية للمرضى ، كما تقول. "يجب وضع ملف تعريف المخاطر بالكامل في الاعتبار للوقاية الأولية لأننا نلزم الشخص بتناول الدواء لأكثر من 20 عامًا."

على الرغم من أن العقاقير المخفضة للكوليسترول جيدة التحمل بشكل عام ، يمكن أن تشمل الآثار الجانبية العضلات ألم أو ضعف وتلف في الكبد (يمكن عكسه عادة). في تجربة كوكب المشتري ، أصيبت نسبة أكبر من المشاركين الذين تناولوا كريستور بمرض السكري أثناء الدراسة ؛ كان هناك أيضًا 13 حالة وفاة مرتبطة باضطرابات الجهاز الهضمي و 18 مريضًا أبلغوا عن "حالة ارتباك".

قررت اللجنة الاستشارية - بالإضافة إلى مراجع منفصل لإدارة الغذاء والدواء - أن فوائد Crestor تفوق هذه المخاطر ، ومع ذلك .

قد يكون هذا صحيحًا بالفعل في الأشخاص الذين يحتاجون إلى خفض نسبة الكوليسترول الضار ، ولكن هذا ليس بالضرورة هو الحال بين الأشخاص الذين يعانون من الكوليسترول الطبيعي ، كما يقول الدكتور كوبيكي.

د. . يقول نيسن إنه على الرغم من ارتفاع إنزيمات الكبد لدى الأشخاص الذين يتناولون العقاقير المخفضة للكوليسترول ، "لا يوجد خطر من الإصابة بفشل الكبد" ، كما يقول "ضعف العضلات حقيقي ولكنه نادر".

"هذه من بين أكثر الأدوية أمانًا وأنا سعيد بوجودها".

من جانبه ، أكد الدكتور كوبيكي أن التركيز على CRP والكوليسترول وعلاج الستاتين يجب ألا يصرف انتباه الناس - والأطباء - عن العوامل المهمة الأخرى في أمراض القلب ، مثل تاريخ العائلة ونمط الحياة.

يقول الدكتور كوبيكي إن العلاج بالستاتين مفيد ، لكنه لا ينبغي أن يحل محل الحياة الصحية. يقول: "تعتبر الستاتين عقارًا رائعًا للشخص المناسب ، ولكن علينا التأكد من أن أسلوب حياتهم صحي قبل القفز إلى الدواء.

" لا يمكنك القفز إلى العلاج الطبي " يشرح. "أسأل ،" هل تمارس الرياضة وتأكل خمس حصص من الفاكهة والخضروات في اليوم؟ هل تدخن؟ هل وزنك في نطاق معقول؟ يمكن أن يؤدي العيش بأسلوب حياة صحي إلى تقليل فرصتك في الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية بنسبة 90٪ خلال عقود. هذا أفضل من أي علاج ".