وجدت إدارة الغذاء والدواء (FDA) البكتيريا في مكونات Tylenol المسترجعة ، Benadryl

الثلاثاء ، 4 مايو (HealthDay News) - تم العثور على تلوث جرثومي في المكونات المستخدمة لصنع سائل البرد ومنتجات الحساسية للأطفال التي تم سحبها يوم الجمعة من قبل شركة الأدوية العملاقة McNeil Consumer Healthcare ، وفقًا لتقرير صدر في وقت متأخر من يوم الثلاثاء. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

بدأت McNeil يوم الجمعة الماضي في سحب طوعي لأكثر من 40 منتجًا ، بما في ذلك Tylenol و Tylenol Plus و Motrin و Zyrtec و Benadryl. تم بيع هذه الأدوية في الولايات المتحدة و 11 دولة أخرى. إجمالاً ، تم سحب حوالي 1500 قطعة من هذه المنتجات.

كما أغلقت الشركة مصنعها في فورت واشنطن ، بنسلفانيا ، حيث تم تصنيع المنتجات الملوثة. لا يزال المصنع مغلقًا ولا يمكن إعادة فتحه دون موافقة إدارة الغذاء والدواء.

أثناء حديثها في مؤتمر صحفي بعد ظهر يوم الثلاثاء ، قالت ديبورا م. أوتور ، مديرة مكتب الامتثال التابع لإدارة الغذاء والدواء ، ومركز تقييم الأدوية والبحوث ، في فبراير / شباط ، اجتمعت الوكالة مع المديرين التنفيذيين لشركة McNeil Healthcare والشركة الأم Johnson & amp؛ جونسون لتقديم شكوى بشأن ممارسات التصنيع الخاصة بالشركة.

قالت إدارة الغذاء والدواء إن شركة ماكنيل تلقت 46 شكوى من المستهلكين بشأن وجود مواد أجنبية في منتجاتها.

في منتصف أبريل ، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في التفتيش من المصنع ووجدت "أوجه قصور عديدة في طريقة تصنيع المنتجات والطريقة التي تم بها التحكم في عملية التصنيع لهذه المنتجات" ، قال أوتور. انتهت عملية التفتيش يوم الجمعة.

تضمنت أوجه القصور هذه ممارسات التصنيع السيئة والفشل في الحفاظ على المرافق والإجراءات المناسبة لاختبار الأدوية.

وفقًا لتقرير الوكالة ، فإن بعضًا من تم العثور على المواد الخام المستخدمة في صناعة منتجات مثل Tylenol السائل و Tylenol Plus و Motrin و Zyrtec و Benadryl ملوثة ببكتيريا غير معروفة حتى الآن.

بدورها ، تم استخدام هذه المواد الخام لصنع منتجات نهائية قال أوتور. وقالت: "المشاكل التي رأيناها بالفعل في المنتجات المعروضة في السوق هي تلك التي لا نعتقد أنها ستسبب قلقًا طبيًا كبيرًا". قال مايكل إيه تشابيل ، القائم بأعمال مساعد: "بناءً على ما رأيناه ، ليس لدينا معلومات محددة للاعتقاد بوجود قلق طبي خطير."

بالضبط ما لم تعرف البكتيريا حتى الآن. مفوض الشؤون التنظيمية. قال خلال المؤتمر الصحفي: "ليس لدي هذه المعلومات".

وأضاف أنه لا توجد أي من المنتجات النهائية التي اختبرتها الوكالة إيجابية للبكتيريا.

يجب على الآباء والأمهات قالت مفوضة إدارة الغذاء والدواء الدكتورة مارجريت هامبورغ خلال المؤتمر الصحفي ، التوقف عن استخدام المنتجات التي تم استرجاعها ، والمنتجات البديلة متاحة. وقالت إنه لا ينبغي أن يشعر الآباء بالقلق بشكل مفرط ، لأن "احتمال حدوث مشاكل صحية خطيرة بعيد المنال".

وفقًا لـ Autor ، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن بتقييم التقرير وستقرر ما إذا كانت هناك حاجة إلى أي إجراء تنظيمي. وقالت: "النتائج جدية ، لكن لا يمكننا القول ما إذا كان هناك ما يبرر اتخاذ مزيد من الإجراءات من قِبل إدارة الغذاء والدواء".

مزيد من المعلومات

لمزيد من المعلومات حول الاستدعاء ، توجه إلى خاص " صفحة "ما يحتاج المستهلكون إلى معرفته" في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

بقلم Steven Reinberg
HealthDay Reporter

المصادر: 4 مايو 2010 ، مؤتمر صحفي عبر الهاتف مع مارغريت أ. هامبورغ ، العضو المنتدب ، المفوض ، مايكل إيه تشابيل ، القائم بأعمال المفوض المساعد للشؤون التنظيمية ، وديبورا م. أوتور ، مديرة مكتب الامتثال ، مركز تقييم الأدوية والبحوث ، وكل ذلك مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

آخر تحديث: 05 مايو 2010

حقوق النشر © 2010 HealthDay. جميع الحقوق محفوظة.