إدارة الغذاء والدواء تدرس مستقبل العلاج بالصدمات الكهربائية

لا يشبه العلاج بالصدمات الكهربائية اليوم سوى القليل من التشابه مع صوره المريعة في دراما هوليوود مثل One Flew Over the Cuckoo's Nest.

لعقود من الزمان ، استخدم الأطباء النفسيون العلاج بالصدمة لعلاج حالات الاكتئاب التي لم يساعدها الأدوية المضادة للاكتئاب ، وفي السنوات الأخيرة ، شهد العلاج - المعروف الآن باسم العلاج بالصدمات الكهربائية (ECT) - شيئًا من الانتعاش. ما يقرب من 100000 شخص في الولايات المتحدة يتلقونه كل عام.

ومع ذلك ، فإن مستقبل العلاج بالصدمات الكهربائية موضع شك. يوم الخميس ، ستجتمع لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) للنظر في ما إذا كان ينبغي تنظيم الآلات المستخدمة في العلاج بالصدمات الكهربائية بشكل صارم أكثر مما هي عليه الآن. إذا صوتت اللجنة الاستشارية لمزيد من الرقابة - وإذا اتبعت إدارة الغذاء والدواء نصيحة اللجنة ، كما تفعل عادةً - يخشى بعض الخبراء من أن الوصول إلى العلاج سيتم تقييده.

تخضع أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية حاليًا لرقابة صارمة فئة الأجهزة الطبية التي تشمل أجهزة تنظيم ضربات القلب والمفاصل الاصطناعية. كما هو الحال مع الأدوية الموصوفة ، يجب اعتماد الأجهزة في هذه الفئة من قبل إدارة الغذاء والدواء قبل استخدامها على المرضى. ولكن نظرًا لأن أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية كانت مستخدمة بالفعل عندما وضعت إدارة الغذاء والدواء هذه القواعد في مكانها منذ حوالي 35 عامًا ، فقد تم إعفاؤها من عملية الموافقة.

الروابط ذات الصلة:

إدارة الغذاء والدواء الآن إعادة النظر في حالة الأجهزة. يمكن للوكالة أن تترك أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية في فئتها الحالية وأن تطلب من الشركات المصنعة تقديم دليل على السلامة والفعالية ، الأمر الذي قد يستلزم تجارب إكلينيكية جديدة ويمكن أن يحد مؤقتًا من استخدام الأجهزة. أو يمكنه الاعتماد على الأدلة الموجودة وإعادة تصنيف الأجهزة إلى فئة أقل تقييدًا تشمل أجهزة الموجات فوق الصوتية والكراسي المتحركة المزودة بمحركات وحل العدسات اللاصقة. هذا الخيار من شأنه أن يمنح أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية تصريحًا ويضمن بقائها متاحة للأطباء.

أعاد إجراء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الوشيك إثارة النقاش الدائر حول هذا العلاج المثير للجدل للاكتئاب والاضطرابات العقلية الأخرى. قدمت أكثر من 1500 منظمة وأفراد تعليقات رسمية إلى إدارة الغذاء والدواء.

أعربت الجمعية الأمريكية للطب النفسي (APA) وعشرات من الأطباء النفسيين الأفراد عن دعمهم لتخفيف القيود المفروضة على أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية بشكل دائم ، لأنهم قلقون من أن المصنعين من أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية قد تفتقر إلى الأموال أو الوقت أو الدافع لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الجديدة (من خلال إجراء بحث جديد ، على سبيل المثال).

"قد تكون كارثة كبيرة" ، كما يقول ماكس فينك ، دكتوراه في الطب ، أستاذ فخري في الطب النفسي وعلم الأعصاب في المركز الطبي بجامعة ستوني بروك في نيويورك ، والذي أجرى أبحاثًا وأجرى العلاج بالصدمات الكهربائية لمدة 45 عامًا. إذا كانوا يريدون مراجعة شاملة للسلامة والفعالية ، فهذا يعني أن على شخص ما أن يدفع مقابل ذلك. يصبح عرضًا مكلفًا للغاية ولا يوجد أحد يفعله ما لم تدعمه الحكومة. جميع الشركات المصنعة عبارة عن شركات صغيرة في الولايات المتحدة. لا توجد شركة جنرال إلكتريك لأجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية.

على الجانب الآخر ، حثت منظمات حقوق المرضى ومجموعات المناصرة مثل الاكتئاب ودعم ثنائي القطب (DBSA) عدم قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإعادة تصنيف أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية على عجل. تجادل هذه المجموعات بأن العلاج والآثار الجانبية المحتملة - مثل فقدان الذاكرة وتلف الدماغ - خطيرة بما يكفي لتستحق مراجعة شاملة.

وللحصول على تدبير جيد ، فإن كنيسة السيانتولوجيا وما يتصل بها من مناهضات الطب النفسي انضمت المجموعات إلى المعركة ، ودعت إلى فرض حظر تام على العلاج بالصدمات الكهربائية وإغراق إدارة الغذاء والدواء بالتعليقات التي تصف العلاج بأنه "بربرية" و "شرير" و "إجرامي".

كانت علاجات العلاج بالصدمات الكهربائية المبكرة أكثر بدائية من العلاج. تلك المستخدمة اليوم ، وفي بعض الحالات تسببت في ضرر للمرضى ، بما في ذلك فقدان الذاكرة ، والحروق من الأقطاب الكهربائية الموضوعة على جمجمة المريض ، وكسور العظام الناتجة عن تقلصات العضلات العنيفة أثناء النوبة.

هذه مروعة يقول المدافعون عن العلاج إن المشاهد أصبحت الآن شيئًا من الماضي ، وذلك بفضل التحسينات في الأجهزة والبروتوكولات. يقول الدكتور فينك: "لم نتعرض لإصابة من أي نوع من العلاج بالصدمات الكهربائية منذ سنوات".

لا تستغرق جلسة العلاج بالصدمات الكهربائية عمومًا أكثر من 10 إلى 20 دقيقة ، ويتم قضاء الجزء الأكبر من هذا الوقت في الانتظار لكي يبدأ التخدير العام ويزول. يعمل التيار الكهربائي لبضع ثوانٍ أو أقل ، وتستمر النوبة من 20 إلى 60 ثانية تقريبًا ، كما يقول دي. ديفاناند ، مدير الطب النفسي للمسنين في كلية الأطباء والجراحين بجامعة كولومبيا في مدينة نيويورك.

الإجراء خالي من الدراما نسبيًا. يميل التخدير العام إلى تقصير النوبات ، ويعطي الأطباء الآن للمرضى مرخيات للعضلات تقلل من التشنجات وحتى "الحركة المرئية" ، كما يقول الدكتور ديفاناند ، الذي أدار خدمة العلاج بالصدمات الكهربائية في كولومبيا لمدة 15 عامًا.

موضع العلاج تم أيضًا تحسين الأقطاب الكهربائية ، مما يجعل العلاج بالصدمات الكهربائية أكثر أمانًا ، وفقًا لوليام نارو ، مدير الأبحاث المساعد في APA.

يقول الدكتور ديفاناند: "العلاج بالصدمات الكهربائية لا يسبب تلفًا في الدماغ". يعد فقدان الذاكرة اليوم محدودًا للغاية في معظم الحالات ، والفقدان غير مكتمل وبشكل أساسي للأحداث التي حدثت أثناء دورة العلاج بالصدمات الكهربائية وقبلها وبعدها. لذلك قد لا يتذكر المريض إحدى الممرضات في الجناح ولكنه سيتعرف على الممرضات الأخريات. "

يقول الدكتور نارو إن العلاج فعال للغاية على المدى القصير. يقدر أن ما يقرب من 80 ٪ إلى 95 ٪ من المرضى يعانون من مغفرة كاملة من أعراض الاكتئاب لديهم ، على الرغم من أن بعض المرضى يحتاجون إلى جلسات متكررة لمنع الاكتئاب الشديد من العودة. وعلى عكس مضادات الاكتئاب ، التي يمكن أن تستغرق أسابيع لبدء العلاج ، يبدأ بعض المرضى في الشعور بالتحسن بعد أول علاج أو اثنين من العلاج بالصدمات الكهربائية.

رحب المدافعون عن الإعاقة والصحة العقلية بهذا التطور باعتباره فرصة للحصول على العلاج بالصدمات الكهربائية لفترة طويلة - المراجعة المتأخرة لسلامتها وفعاليتها. إذا تم إعادة تصنيف الأجهزة ، من ناحية أخرى ، "قد لا يتم إجراء تحقيق علمي صارم للسلامة لهذه الأجهزة أبدًا - مما يمنع المرضى من اتخاذ خيارات مستنيرة بشأن علاجهم" ، كتب DBSA في خطاب عام 2009 إلى إدارة الأغذية والعقاقير.

لكن جمعية علم النفس الأمريكية (APA) وأنصار إعادة التصنيف الآخرين يدعون أن العلاج بالصدمات الكهربائية قد تم بحثه بشكل كافٍ لمعالجة هذه المخاوف. يقول الدكتور نارو: "لدينا مجموعة متزايدة من الأدلة لدعم حقيقة أن العلاج بالصدمات الكهربائية آمن وفعال". "نعتقد أنه سيكون مضيعة للمال والجهد لإجراء عملية تقديم جديدة ، لأن حجم البحث الذي تم إجراؤه بالفعل في الثلاثين عامًا الماضية كبير جدًا."

نانسي كونيغسبيرج ، يتساءل المدير القانوني لـ Disability Rights New Mexico ، وهي واحدة من العديد من وكالات الإعاقة المستقلة على مستوى الولاية التي اصطفت ضد إعادة تصنيف أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية ، عن جودة البحث الحالي.

'هناك مخاوف بشأن من أجرى الدراسات و سواء كانت في الواقع دراسات علمية مناسبة أو ما إذا كانت مدفوعة من قبل APA أو مدفوعة من قبل الشركات المصنعة ، يقول Koenigsberg. "نحن في موضع تساؤل ... ما إذا كانت الدراسات ، في الواقع ، دراسات غير متحيزة."

من المقرر أن تناقش اللجنة الاستشارية للأجهزة العصبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء أجهزة العلاج بالصدمات الكهربائية في 27 و 28 يناير. قرار رسمي من ستأتي إدارة الغذاء والدواء في وقت لاحق.