وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عقار فيتورين الكوليسترول مناسب للمرضى

صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس بأنه لا بأس من أن يستمر المرضى في تناول عقار فيتورين الخافض للكوليسترول.

أصدرت الوكالة الفيدرالية هذا الإعلان بعد الانتهاء من مراجعة نتائج دراسة مثيرة للجدل تعرف باسم تجربة ENHANCE. وجدت التجربة أن الدواء - مزيج من دواء جديد نسبيًا ، إيزيتيميب ، وعقار ستاتين قديم ، سيمفاستاتين (زوكور) - لم يكن أكثر فعالية من سيمفاستاتين وحده لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول.

المرضى عولج Vytorin بسعر باهظ ، حيث كان هناك تضيق طفيف في الشرايين - علامة على أمراض القلب والأوعية الدموية - من المجموعة التي عولجت بـ Zocor ، على الرغم من أن الاختلاف لم يكن ذا دلالة إحصائية.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الدراسة قد لا تحتوي لفترة كافية لإثبات فائدة ، ولاحظوا أن المرضى الذين تناولوا فيتورين في الدراسة لديهم انخفاض بنسبة 56 ٪ في LDL ، أو الكوليسترول السيئ ، مقارنة بـ 39 ٪ في أولئك الذين يتناولون سيمفاستاتين.

ترتبط مستويات LDL المرتفعة. مع خطر الإصابة بنوبة قلبية وسكتة دماغية وموت مفاجئ.

"إن نتائج ENHANCE لا تغير موقف إدارة الغذاء والدواء بشأن فوائد خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة" ، حسبما جاء في بيان أصدرته إدارة الغذاء والدواء. "استنادًا إلى البيانات المتاحة حاليًا ، يجب على المرضى عدم التوقف عن تناول فيتورين أو أدوية أخرى لخفض الكوليسترول ويجب عليهم التحدث إلى طبيبهم أو غيرهم من متخصصي الرعاية الصحية إذا كانت لديهم أي أسئلة حول تجربة فيتورين أو زيتيا أو ENHANCE."

Vytorin هي طريقة جديدة نسبيًا لخفض الكوليسترول تمت الموافقة عليها لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2004. (يُباع Ezetimibe بمفرده تحت اسم Zetia ، والذي تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 2002). الامتصاص في الأمعاء ، بينما تعمل الأدوية الأخرى بطرق مختلفة.

تم أيضًا إصدار نتائج تجربة ثانية ، تُعرف باسم SEAS ، في عام 2008. نظرت في ما إذا كان Vytorin يمكن أن يقلل من النوبات القلبية والسكتات الدماغية والقلب جراحة الصمامات في 1،873 شخصًا يعانون من حالة تعرف باسم تضيق الأبهر. لم تفعل. ومع ذلك ، وجد الباحثون أيضًا أن المرضى الذين عولجوا بفيتورين يبدو أنهم أكثر عرضة للإصابة بأنواع معينة من السرطان - مثل البروستاتا والجهاز الهضمي والجلد - من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي.

ردًا على ذلك ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه كان يلقي نظرة فاحصة على الدواء. وقامت مجموعة من الباحثين في جامعة أكسفورد بتحليل البيانات المبكرة من دراستين كبيرتين أخريين (20000 مريض ، مجتمعين) ، تسمى SHARP و IMPROVE-IT ، وهما مستمرتان.

بينما كان هناك عدد أكبر قليلاً من وفيات السرطان في المرضى الذين عولجوا بفيتورين في هاتين التجربتين ، لم يكن ذلك ذا دلالة إحصائية وعلى الأرجح بسبب الصدفة ، وفقًا لتحليلهم ، الذي نُشر في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

7 أسباب عالية الكوليسترول

ما هو معدل الذكاء في الكوليسترول لديك؟

أفضل 10 أطعمة لصحة قلبك

الدهون الغذائية يمكن أن تساعد - أو تضر قلبك