إدارة الغذاء والدواء لأولياء الأمور: تخلصي من أقراص وهلام التسنين المثلية

الآباء ومقدمو الرعاية لأطفال التسنين ، انتبهوا: تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام أقراص وهلام التسنين المثلية لأنها قد تشكل خطورة على الرضع والأطفال. هذه المنتجات ، المباعة من قبل CVS و Hyland's ، وربما علامات تجارية أخرى ، متوفرة حاليًا في المتاجر وعلى الإنترنت - لكن إدارة الغذاء والدواء تقول عدم شرائها والتخلص من أي منها في حوزتك.

يأتي التحذير حيث تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتحقيق في تقارير النوبات والآثار الضارة الأخرى لدى الأطفال الذين يتناولون هذه المنتجات. لا يشير بيان الوكالة إلى المكونات المحددة التي يجب على الآباء الانتباه لها ، ولكنه يقول إن الوكالة تختبر عينات من المنتجات وستواصل التواصل مع الجمهور مع معرفة المزيد من المعلومات.

في عام 2010 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا على وجه التحديد بشأن أقراص التسنين المثلية من Hyland التي تحتوي على البلادونا ، وهي عشب يمكن أن يسبب ضررًا خطيرًا بجرعات كبيرة. وجدت الاختبارات المعملية الحكومية أن الأجهزة اللوحية تحتوي على كميات غير متسقة من البلادونا ، وقد تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن تناول الأطفال لأقراص أكثر من الموصى بها.

في ذلك الوقت ، قامت الشركة المصنعة لشركة Hyland بسحب الأقراص طواعية من السوق. ولكن تمت إعادة تقديم المنتج بتركيبة جديدة (على الرغم من أنها لا تزال تحتوي على كميات صغيرة من البلادونا) ، في عام 2011.

الآن ، تحث إدارة الغذاء والدواء الآباء على طلب الرعاية الطبية فورًا إذا كان أطفالهم يعانون من نوبات صرع وصعوبة في التنفس ، الخمول ، النعاس المفرط ، ضعف العضلات ، احمرار الجلد ، الإمساك ، صعوبة التبول ، أو الانفعالات بعد استخدام أي قرص أو هلام المعالجة المثلية. يتم تشجيع الأطباء والمستهلكين أيضًا على الإبلاغ عن أي مشاكل متعلقة بالصحة أو الجودة عند استخدام هذه المنتجات إلى برنامج MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء.

تُصنع العلاجات المثلية من مكونات من النباتات والمعادن والحيوانات المخففة وصولا إلى كميات بالكاد. يتم تنظيمها من قبل إدارة الغذاء والدواء ، ولكن بشكل فضفاض: على عكس الأدوية التقليدية ، لا يتم تقييمها من حيث السلامة أو الفعالية. ومع ذلك ، في أبريل 2015 ، عقدت الوكالة جلسات استماع عامة حول ما إذا كان ينبغي أن تبدأ في علاج منتجات المعالجة المثلية بنفس الطريقة التي تتعامل بها مع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. (تم قبول التعليقات على هذه القضية حتى نوفمبر ، ولكن لم يتم الإعلان عن أي تحديث منذ ذلك الحين.)

هناك القليل من الأدلة العلمية على أن العلاجات المثلية تعمل ، لكن الأمريكيين لا يزالون ينفقون مليارات الدولارات عليها كل عام.

استجابةً لتحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، أزالت CVS طواعية منتجات التسنين المثلية من الرفوف. أصدرت Hyland’s Homopathic بيانًا خاصًا بها. "نريدك أن تعرف أننا واثقون من أن أقراص تسنين الأطفال من Hyland's لا تزال آمنة". "بالطبع ، يجب على الآباء الذين قد تكون لديهم مخاوف استشارة أطبائهم قبل استخدام أي أدوية ، وقراءة الملصقات بعناية ، واتباع جميع التعليمات."

قالت Hyland أيضًا إنها تتعاون بشكل كامل مع استفسار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، و تأمل في معرفة الحقائق ، إن وجدت ، التي استندت إليها الوكالة في عملها. ردًا على المخاوف بشأن البلادونا ، قالت الشركة إنه يتم استخدام كمية "ضئيلة" فقط - 2 تريليون من المليغرام - لكل قرص. جاء في البيان: "يجب على الطفل أن يأكل زجاجات متعددة في وقت واحد ليختبر التأثير الجانبي الأول للبلادونا ، وهو عادة جفاف الفم".

ومع ذلك ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه من الأفضل أن تكون آمنًا من آسف.

"يمكن إدارة التسنين بدون وصفة طبية أو علاجات بدون وصفة طبية ،" قالت جانيت وودكوك ، مديرة مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية والبحوث ، في بيان. "نوصي الآباء ومقدمي الرعاية بعدم إعطاء أقراص التسنين المثلية والمواد الهلامية للأطفال وطلب المشورة من أخصائي الرعاية الصحية للحصول على بدائل آمنة."

في عام 2014 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا آخر حول التسنين - وهذا تحذير واحد ضد استخدام المخدر الموضعي أو الليدوكائين اللزج أو منتجات التسنين المحتوية على بنزوكاين. على الرغم من تسويق هذه المنتجات على أنها مخدرة للثة ، إلا أنها قد تسبب ضررًا خطيرًا أو حتى الموت عند استخدامها مع الرضع أو الأطفال الصغار.