دواء 'أنثى الفياجرا' المعتمد من قبل FDA

تمت الموافقة على أول دواء لعلاج نقص الرغبة الجنسية لدى الإناث من قبل السلطات الفيدرالية.

تمت الموافقة على عقار فليبانسرين ، الذي تمت صياغته باسم "الفياجرا الأنثوية" ، يوم الثلاثاء من قبل وكالة الغذاء والدواء الأمريكية الإدارة (FDA). الدواء مخصص لعلاج اضطراب الرغبة الجنسية ناقص النشاط (HSDD) - النقص المستمر في الرغبة الجنسية - لدى النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث. وكانت الوكالة قد رفضت العقار مرتين في الماضي.

في يونيو ، صوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنسبة 18-6 لصالح الموافقة على عقار فليبانسرين ، الذي طورته شركة Sprout Pharmaceuticals. على الرغم من مقارنته بالفياجرا ، عقار الذكور لعلاج ضعف الانتصاب ، إلا أن فليبانسرين يعمل في الدماغ من خلال استهداف النواقل العصبية التي يُعتقد أنها تلعب دورًا في الإثارة الجنسية.

الموافقة على الدواء لا تخلو من الجدل. وأعرب النقاد عن قلقهم من أن فوائد الدواء لا تتجاوز الآثار الجانبية ، والتي يمكن أن تشمل النعاس والغثيان. في التجارب السريرية للدواء ، توقفت 13 ٪ من النساء عن تناول فليبانسرين بسبب الآثار الجانبية. يعترض بعض النقاد أيضًا على حقيقة أن الدواء يجب أن يؤخذ يوميًا.

"أعتقد أنها كارثة. إنه غير آمن ولا يعمل. هذا هو كل ما يفترض أن يفعله الدواء ، "قال ليونور تيفر ، أستاذ الطب النفسي المساعد في كلية الطب بجامعة نيويورك ، لمجلة تايم.

يجادل خبراء آخرون بأنه على الرغم من أن الدواء قد يكون غير مثالي ، إلا أنه يمنح الأطباء خيارًا لتقديم المريضات. "حاليًا ، لا يوجد دواء متوفر في الولايات المتحدة لعلاج HSDD ، والأطباء والمرضى مهتمون جدًا بالحصول على دواء معتمد" ، هذا ما قاله الدكتور بوب باربيري ، رئيس قسم التوليد وأمراض النساء في بريجهام وومن قال المستشفى لمجلة تايم. "بمجرد أن يتوفر الدواء للأطباء والمرضى ، سيتم توضيح دور الدواء في علاج HSDD بشكل أفضل."

اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوات للإشارة إلى المخاطر المحتملة. بسبب المخاطر المرتبطة بشرب الكحول أثناء تناول الدواء ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عقار فليبانسرين لن يكون متاحًا إلا من خلال متخصصي الرعاية الصحية المعتمدين والصيدليات المعتمدة. سيحتوي الدواء أيضًا على "تحذير محاصر" يسلط الضوء على خطر انخفاض ضغط الدم الشديد وفقدان الاستمرارية بين المرضى الذين يشربون الكحول ويتناولون فليبانسرين والمرضى الآخرين المعرضين للخطر.

المجموعات النسائية التي دعت إلى الموافقة على الدواء في إطار الحملة ، حتى النتيجة ، وضعت القضية على أنها متحيزة جنسيًا ، بحجة أن هناك 26 دواءً معتمدًا للاختلالات الجنسية بين الرجال ولكن ليس للنساء. كانت الحملة مدعومة من شركة Sprout.

ستبيع شركة Sprout Pharmaceuticals فليبانسرين تحت الاسم التجاري ADDYI. يمكنك قراءة المزيد عن قرار إدارة الغذاء والدواء هنا.