الأدوية الجنيسة مقابل الأدوية ذات الأسماء التجارية: هل هناك فرق؟

• الأدوية الجنيسة
• السلامة
• مخاطر الطلب عبر الإنترنت
• العام مقابل الاسم التجاري
• ميزة العام
• ميزة اسم العلامة التجارية
• التكلفة
• التعرف على الاختلاف
• من يختار
• المخاطر
• خلاصة القول

معظم الأمريكيين غير راضين عن تكلفة أسعار الأدوية.

في عام 2016 ، أنفقت الولايات المتحدة 450 مليار دولار على تكاليف الأدوية الموصوفة ، ومن المتوقع أن يزيد الإنفاق إلى 610 مليار دولار بحلول عام 2021.

على الرغم من أن 90 بالمائة من الوصفات الطبية في الولايات المتحدة بالنسبة للأدوية الجنيسة ، تمثل الأدوية ذات العلامات التجارية 74 بالمائة من الإنفاق على الأدوية في الولايات المتحدة.

توفر الأدوية الجنيسة مليارات الأمريكيين كل عام. في الواقع ، وفرت الأدوية الجنيسة للمستهلكين الأمريكيين 253 مليار دولار في عام 2017 وأكثر من 1 تريليون دولار في العقد الماضي.

في هذه المقالة سوف تتعرف على الاختلافات الرئيسية بين الأدوية الجنيسة والأدوية ذات العلامات التجارية.

• تخضع جميع الأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة لموافقة إدارة الغذاء والدواء لتوضيح أن الأدوية آمنة وفعالة قبل بيعها في الولايات المتحدة
• ليست كل الأدوية لها إصدارات عامة.
• أ دواء العلامة التجارية هو "المبتكر" أو الرائد ، ويحصل على حماية براءات الاختراع والحصرية حتى لا تتمكن الأدوية الجنيسة من المنافسة على الفور.
• يجب أن تفي الأدوية الجنيسة بنفس معايير الجودة والقوة والنقاء مثل العلامات التجارية ، لذا فهي لها نفس الفوائد والتأثيرات.
• يجب أن تتمتع الأدوية الجنيسة بنفس القوة والجرعة وطريقة الإعطاء والمكونات النشطة مثل العلامة التجارية
• العلامات التجارية والأدوية لا تبدو متشابهة تمامًا (اللون والحجم والشكل والعبوة) ، لكنها تعمل بالطريقة نفسها.
• الأدوية الجنيسة تكلفتها أقل بكثير من الأسماء التجارية.

ما هي الأدوية العامة s؟

الأدوية العامة هي نسخة كيميائية من العلامة التجارية الأصلية ، مع نفس المكونات النشطة. تتوفر الأدوية الجنيسة أيضًا بتكلفة أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية. في الواقع ، تقل تكلفة الأدوية الجنيسة بنسبة 85 بالمائة عن إصدار العلامة التجارية في المتوسط.

تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حماية براءات الاختراع والحصرية لمصنعي العلامات التجارية للسماح لهم بالاستفادة من ابتكاراتهم وأبحاثهم لعدة سنوات. خلال هذا الوقت ، لا يمكن للأدوية الجنيسة أن تنافس العلامة التجارية.

بمجرد انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، يمكن للأدوية الجنيسة أن تدخل السوق من خلال عملية موافقة مختصرة من إدارة الغذاء والدواء. يجب أن تفي الأدوية الجنيسة بنفس معايير الجودة والسلامة والفعالية مثل العلامات التجارية.

تُصنع معظم المكونات الصيدلانية النشطة (API) والأدوية العامة خارج الولايات المتحدة في بلدان مثل الصين والهند والعديد من البلدان الأخرى .

هل الأدوية الجنيسة آمنة دائمًا؟

نعم. يجب أن تفي الأدوية الجنيسة بنفس معايير الجودة للموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء مثل الأدوية ذات الأسماء التجارية.

يجب على الشركات المتخصصة إثبات أنها مكافئة بيولوجيًا لإصدار العلامة التجارية. يعني التكافؤ الحيوي أن العامل الجنيس يعمل بنفس الطريقة ويقدم نفس الفوائد.

إن مهمة إدارة الغذاء والدواء هي مراقبة سلامة الأدوية. يقومون بفحص أكثر من 3000 منشأة لتصنيع الأدوية حول العالم كل عام. تراقب إدارة الغذاء والدواء أيضًا سلامة الأدوية العامة بعد الموافقة على الدواء.

إذا اكتشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مشاكل تتعلق بالسلامة أو الجودة ، فسيتم إصدار استدعاء للأدوية المتأثرة للحفاظ على سلامة الجمهور.

على سبيل المثال ، إذا كانت هناك تقارير عن أحد الأدوية التي تسبب الجانب الآثار ، أو ردود الفعل السلبية ، تتحرى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتتصرف عند الحاجة.

ربما تكون قد سمعت عن أدوية مختلفة لضغط الدم يتم سحبها ، بالإضافة إلى دواء حرقة المعدة Zantac. تحتوي هذه الأدوية على كميات ضئيلة من الشوائب المسببة للسرطان.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء عمليات سحب على هذه الأدوية لإزالتها من السوق. كما زادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من فحوصات السلامة لمنع حدوث مشاكل التلوث في المستقبل.

كيفية الإبلاغ عن مشكلة

إذا واجهت مشكلة مع دواء ما ، فيمكنك إبلاغ برنامج MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء . يمكنك أيضًا الاشتراك للحصول على تقارير بالمشكلات.

مخاطر صيدليات الإنترنت التي تبيع الأدوية ذات العلامات التجارية الخاطئة

يتمثل الشاغل الأكبر بشأن سلامة الأدوية في شراء العلاجات من الصيدليات غير الآمنة عبر الإنترنت. تبيع العديد من الصيدليات على الإنترنت أدوية ذات علامات تجارية وأدوية عامة غير معتمدة للمستهلكين مباشرةً بدون وصفة طبية.

على سبيل المثال ، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسالة تحذير إلى Global Drug Supply التي تدير موقع Canadadrugs.com لبيع العديد من الأدوية الجديدة التي تحمل علامة تجارية خاطئة وغير المعتمدة.

بعض الأمثلة على الأدوية المباعة عبر الإنترنت التي يُحتمل أن تكون غير آمنة تشمل الصيدليات:

• حبوب منع الحمل
• مضادات الاكتئاب
• فيناسترايد (بروسكار) لتضخم البروستاتا
• بوبروبيون (ويلبوترين ) ، لعلاج أعراض الاكتئاب أو الاضطراب العاطفي الموسمي

إذا كنت تفكر في شراء الأدوية عبر الإنترنت ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها نصائح حول كيفية الشراء بأمان عبر الإنترنت. من المهم أيضًا أن تخبر طبيبك والصيدلي عن جميع أدويتك لتجنب ردود الفعل السلبية.

هل هناك فرق بين الإصدار العام وإصدار العلامة التجارية للدواء؟

تخضع الأدوية الجنيسة لاختبارات الجودة والقوة والنقاء والفعالية لإظهار الفعالية قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء. يجب أن يكون لديهم نفس العنصر النشط وأن يقدموا نفس الفوائد.

ومع ذلك ، هناك بعض الاختلافات. لا تبدو الأدوية العامة والعلامات التجارية متشابهة. قد تحتوي الأدوية الجنيسة على مكونات غير نشطة مختلفة قليلاً (مواد مالئة ، مواد رابطة ، نكهات ، إلخ). لا تؤثر هذه على كيفية عمل الدواء.

كثير من الناس لديهم مخاوف بشأن التحول إلى الأدوية الجنيسة ويفضلون العلامات التجارية. كما أن بعض الأطباء لديهم مخاوف بشأن بعض الأدوية. لنكون واضحين ، هذا تفضيل. قد تشمل هذه المخاوف:

• تفاقم الأعراض أو الحالة
• الآثار الجانبية
• التفاعلات العكسية
• الفعالية
• السلامة
• الجودة

لا توجد قوانين تقيد استبدال أي دواء عام أو علامة تجارية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. الأمر متروك لك ولطبيبك لتحديد ما هو الأفضل لك.

يمكنك أنت وطبيبك مناقشة ما إذا كانت العلامة التجارية أو النوع العام هو الخيار الأفضل لك بناءً على راحتك وميزانيتك. إذا قمت بالتبديل من علامة تجارية إلى عامة ، فقد تحتاج إلى مراقبة عن كثب للتأكد من أن الدواء مناسب لك.

إذا كان لديك سؤال حول دواء معين ، فاسأل الصيدلي.

هل هناك أوقات يكون فيها الدواء الجنيس خيارًا أفضل؟

التكلفة هي أحد الأسباب الرئيسية التي تجعل الخيار العام هو الخيار الأفضل. الأدوية الجنيسة أقل تكلفة بكثير من نظيراتها التجارية.

تشير البيانات إلى أن استخدام الأدوية منخفضة التكلفة يحسن النتائج الصحية ، وأحد أسباب ذلك هو أن الأشخاص الذين يتعاطون الأدوية الجنيسة هم أكثر عرضة لتناول الأدوية الموصوفة لهم.

تعد القدرة على تحمل تكاليف الأدوية من أكبر مخاوف للعديد من الأمريكيين اليوم. وجد استطلاع حديث لمؤسسة Kaiser Family Foundation أن 79 بالمائة من الأشخاص الذين شملهم الاستطلاع قالوا إن أسعار الأدوية "غير معقولة".

إذا لم يكن لديك تأمين ، فقد تكون التكلفة سببًا كبيرًا في أن الأدوية العامة قد تكون خيارًا أفضل.

هل هناك أوقات يكون فيها الدواء الذي يحمل اسم علامة تجارية هو الخيار الأفضل ؟

في بعض الحالات ، قد تحتاج إلى تناول دواء ذي علامة تجارية إذا لم يكن هناك دواء عام متاح.

قد تحتاج أيضًا إلى الاحتفاظ باسم علامة تجارية إذا لم تفعل تستجيب للعوامل العامة ، أو تزداد الأعراض سوءًا ، أو يكون لديك رد فعل تحسسي أو آثار جانبية من أحد المكونات غير النشطة.

يفضل الأطباء أحيانًا عدم تبديل الأدوية التي لها مؤشر علاجي ضيق (NTI) ، أو نطاق آمن. وهذا يعني أن هناك نافذة أصغر بين الفوائد والآثار الضارة للدواء.

يُجري الأطباء اختبارات دم منتظمة للتأكد من أنك في النافذة الآمنة. تشمل بعض الأمثلة مميعات الدم مثل الوارفارين (الكومادين) وأدوية الغدة الدرقية مثل ليفوثيروكسين (سينثرويد) ودواء القلب ديجوكسين وأدوية الصرع أو النوبات.

مرة أخرى ، هذا اختيار شخصي بينك وبين طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك حول الخيارات المتاحة أمامك.

لماذا تكلف الأدوية ذات العلامات التجارية أكثر بكثير من الأدوية الجنيسة؟

الأدوية ذات العلامات التجارية هي اكتشافات جديدة تم تطويرها من خلال الأبحاث والتجارب السريرية. تمر الأدوية الجديدة بسنوات من الاختبارات على الحيوانات والبشر لإثبات أنها آمنة وفعالة قبل أن تصبح جاهزة لنا للاستخدام.

وهذا يتطلب الكثير من المال حتى تحصل شركات العلامات التجارية على براءة اختراع وحماية حصرية من المنافسة لعدة سنوات. يمكن لمصنِّع العلامة التجارية تحديد أي سعر لهذا الدواء للاستفادة من اكتشافه الجديد.

فقط بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع ودخول العديد من الشركات العامة إلى السوق ، ينخفض ​​السعر ، غالبًا إلى أقل من 20 بالمائة من سعر العلامة التجارية من خلال المنافسة.

كيف يمكنني معرفة ما إذا كان دوائي عامًا أو علامة تجارية تحمل اسمًا؟

أفضل طريقة لفهم المزيد حول الدواء الذي وصفه طبيبك هو التحدث مع الصيدلي الخاص بك. العلامات التجارية والأدوية لا تبدو متشابهة لأن العلامات التجارية تتمتع بحماية العلامات التجارية.

قد يختلف اللون أو الشكل أو السمات الأخرى ، لكن المكون النشط للعلامات التجارية والأدوية هو نفسه. يمكنك أيضًا معرفة الفرق بالاسم. الاسم العام هو أيضًا العنصر النشط ، مثل دواء ديازيبام المهدئ للعلامة التجارية فاليوم.

يمكنك أيضًا التحقق من موقع الويب الخاص بإدارة الغذاء والدواء لمعرفة ما إذا كان الدواء يحتوي على دواء عام في Drugs @ FDA عن طريق إدخال اسم الدواء.

يمكنك التحقق من "الكتاب البرتقالي" من خلال البحث تحت اسم العلامة التجارية أو المكون النشط.

من الذي يقرر ما إذا كنت سأحصل على أدوية تحمل علامات تجارية أو أدوية عامة عندما أحصل على هل تم ملء الوصفات الطبية؟

بعض الأدوية متوفرة فقط كعلامة تجارية. ولكن إذا كان الدواء له إصدار عام ، فإن العديد من الولايات لديها قوانين تلزم الصيادلة بالتبديل إلى الأدوية العامة عند توفر أحدها.

قواعد التحول إلى الأدوية الجنيسة

• في في معظم الولايات ، يجب أن يخطرك موظفو الصيدلة بشأن التحول إلى الأدوية العامة.
• يمكن لطبيبك كتابة "لا تحل محل" أو "الاستغناء كما هو مكتوب" أو "العلامة التجارية الضرورية طبيًا" لتجنب التبديل العام.
• يمكنك رفض الاستبدال العام.

ضع في اعتبارك أنه إذا كان لديك تأمين ، فقد تتم تغطية تكلفة الأدوية الجنيسة فقط. تمتلك معظم شركات التأمين تركيبات دوائية أو قوائم بالأدوية المعتمدة.

هل هناك مخاطر من استخدام الأدوية الجنيسة؟

الأدوية الجنيسة آمنة تمامًا مثل العلامات التجارية. يجب أن يخضعوا لنفس الاختبار لإثبات أنهم يعملون قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء.

الأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة لها نفس التأثيرات. وهذا يشمل أي آثار جانبية وردود فعل سلبية. يمكن للصيدلي الخاص بك تزويدك بمعلومات حول كل ما تحتاج إلى معرفته لأخذ الدواء بأمان.

في حالات نادرة ، قد يكون لديك رد فعل لمكون غير نشط في دواء عام.

المكونات غير النشطة هي مواد مالئة ومواد رابطة وألوان ونكهات ومواد حافظة. لا تؤثر هذه المكونات على طريقة عمل الدواء ، ولكن في بعض الأحيان قد يكون لديك رد فعل تجاه أحد هذه المكونات.

إذا كان لديك سؤال حول الدواء العام ، يمكنك أن تسأل الصيدلي ، أو تتصل بـ مركز السموم على الرقم 800-222-1222 أو اذهب إلى PoisonHelp.

ملاحظة: إذا كان لديك أي رد فعل تحسسي تجاه أحد الأدوية ، فاتصل بطبيبك. إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 على الفور.

كيف تعرف ما إذا كان التأمين أو خطة Medicare الخاصة بك تغطي دواءً عامًا أو يحمل اسمًا تجاريًا

• تفضل الطبقات الدنيا الأدوية الجنيسة وعادة ما تكون بضعة دولارات فقط.
• المستوى الأعلى يحتوي على أدوية ذات علامة تجارية خاصة تتطلب عادة إذنًا أو موافقة مسبقة من شركة التأمين الخاصة بك لأنها باهظة الثمن.
• ميديكير ، ميديكيد ، عادةً ما يتطلب التأمين الخاص أو التأمين الخاص بديلاً عامًا إذا كان متاحًا.
• إذا كنت تريد علامة تجارية عندما يتوفر عام ، فقد تضطر إلى دفع السعر الكامل.

المحصلة النهائية

يجب أن تثبت الأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة أنها آمنة وفعالة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. إذا اخترت تناول دواء ذي علامة تجارية بدلاً من دواء عام ، فقد يطلب منك التأمين دفع الثمن الكامل.

الأدوية الجنيسة هي الخيار الأقل تكلفة في معظم الحالات. بالنسبة لبعض الحالات الطبية ، قد يفضل طبيبك التمسك بعلامة تجارية للحفاظ على ثبات مستوياتك.

يمكن للصيدلي الرد على أي مخاوف لديك بشأن العلامة التجارية أو الأدوية الجنيسة. لمعرفة المزيد عن الأدوية الجنيسة ، يمكنك زيارة موقع إدارة الغذاء والدواء هنا أو الاتصال بـ 1-888-INFO-FDA.