التساؤل عن الاستخدام طويل الأمد للمخدرات ثنائية القطب

يعتمد الاستخدام المتزايد لعقار شائع في العلاج طويل الأمد للاضطراب ثنائي القطب إلى حد كبير على تجربة سريرية واحدة معيبة قد توجه الأطباء والمرضى بعيدًا عن الأدوية ذات السجل الأكثر رسوخًا ، وفقًا لمراجعة جديدة نُشرت يقترح هذا الأسبوع في مجلة PLoS Medicine.

تم استخدام عقار Abilify (aripiprazole) في البداية لعلاج الفصام ونوبات الهوس الحادة ، وهو الشعور الأفضل الذي يميز الاضطراب ثنائي القطب. في عام 2005 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) أيضًا على استخدامه على المدى الطويل في مرضى الاضطراب ثنائي القطب الذين استقرت حالتهم المزاجية (المعروف باسم علاج الصيانة).

ومنذ ذلك الحين ، زادت مبيعات Abilify بأكثر من الضعف ، وفقًا لأبحاث السوق المذكورة في المراجعة. ووجدت دراسة استقصائية أجريت عام 2008 على الأطباء أنها أصبحت الخيار الأول للعلاج الصيانى ثنائي القطب بين 23٪ من الأطباء النفسيين و 16٪ من أطباء الرعاية الأولية.

روابط ذات صلة:

لا يبدو أن البحث الطبي يبرر الاستخدام الواسع النطاق لأبيليفاي لعلاج الصيانة ، كما يقول الطبيب النفسي ألكسندر سي.تساي ، أحد المؤلفين الرئيسيين للمراجعة وباحث زائر في جامعة هارفارد. "فشلنا في العثور على بيانات كافية لدعم استخدامه."

يؤكد تساي أن الأفراد الذين يتناولون أبيليفاي للاضطراب ثنائي القطب يجب ألا يوقفوا الدواء فجأة. يقول: "قد يكون في الواقع يعمل مع بعض الناس". "لكن الأمر يستحق بالتأكيد التحدث إلى طبيبك حول كيفية عمله من أجلك."

بعد ملاحظة أن عددًا متزايدًا من المرضى على ما يبدو يطلبون Abilify بالاسم ، أجرى تساي وزملاؤه دراسة متعمقة البحث عن تجارب معشاة ذات شواهد مزدوجة التعمية - منشورة وغير منشورة - حول استخدام Abilify لعلاج طويل الأمد للاضطراب ثنائي القطب. تعتبر دراسات هذا التصميم المعيار الذهبي للبحث الطبي.

أظهر بحثهم تجربة سريرية واحدة فقط ، تم استخدام البيانات منها في دراستين منشورتين. تم تمويل التجربة بشكل مشترك من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical ، الشركة اليابانية التي طورت Abilify ، و Bristol-Myers Squibb ، التي تسوق الدواء في الولايات المتحدة.

كانت لهذه التجربة العديد من القيود المهمة ، وفقًا لتساي ورفاقه. المؤلفين المشتركين. على سبيل المثال ، يقولون ، ربما كان الحكم على الفعالية الحقيقية للدواء في منع تقلبات المزاج على المدى الطويل أقصر من أن يحكم. استغرقت المرحلة الأولى من التجربة 26 أسبوعًا ، واستمر أقل من خُمس المشاركين في إكمال مرحلة المتابعة التي استمرت 48 أسبوعًا.

علاوة على ذلك ، اقتصر مجتمع الدراسة على الأشخاص الذين استقر مزاجهم بالفعل على Abilify خلال المرحلة الأولية من التجربة ، وبالتالي تألفت مجموعة الدواء الوهمي من المرضى الذين تحولوا فجأة من Abilify إلى الدواء الوهمي. ربما تكون الآثار الضارة المحتملة للانسحاب السريع من الدواء قد جعلت مجموعة العلاج الوهمي تبدو معرضة بشكل مصطنع للانتكاس - وهي النتيجة الرئيسية التي جعلت أبيليفاي يبدو مفيدًا ، كما يقول تساي وزملاؤه.

واصل الأطباء النفسيون الإشارة إلى النتائج من المحاكمة على الرغم من نقاط الضعف هذه ، كما يقول تساي. "بصراحة ، أعتقد أنه أمر محرج للمهنة التي تم قبولها بشكل غير نقدي بسبب هذا المؤشر."

يقول جريجوري إي سايمون ، طبيب نفسي في معهد Group Health Research Institute ، في سياتل ، أن العيوب الملحوظة التي لوحظت في المراجعة ليست واضحة تمامًا. يقول: "إن طرق دراسة الفعالية طويلة المدى معقدة ، ويختلف الخبراء حول أفضل الطرق لدراسة هذا السؤال".

تشمل البدائل ضمن نفس فئة العقاقير ، والمعروفة باسم مضادات الذهان غير التقليدية ، مادة السيروكويل (كيتيابين) وزيبريكسا (أولانزابين). الأدوية القديمة ، مثل الليثيوم ، لا تزال شائعة الاستخدام.

يقول سايمون إن الأدلة على فعالية الليثيوم على المدى الطويل أقوى بكثير من تلك المستخدمة في الأدوية الجديدة ، بما في ذلك أبيليفاي. لهذا السبب ، يظل الليثيوم هو خط علاجه الأول في علاج الاضطراب ثنائي القطب ، على الرغم من الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة المرتبطة بالجرعات العالية جدًا.

قد يؤدي الاستخدام المتزايد لأبيليفاي في العلاج الوقائي إلى يقول تساي إن تكاليف العلاج المرتفعة للمستهلكين. Abilify يصل إلى ما يزيد عن 600 دولار لتوريد شهر ولا يتوفر بعد في شكل عام. ويضيف: "لكن شاغلنا الرئيسي هو أن المرضى يتحولون عن علاجات أكثر فعالية".

قالت سونيا تشوي ، مديرة الشؤون العامة في بريستول مايرز سكويب ، في بيان إن أجرت الشركة خمس دراسات طويلة الأمد حول Abilify في الحفاظ على الاضطراب ثنائي القطب ، تم تقديم بعضها في المؤتمرات الطبية بدلاً من نشرها في المجلات التي راجعها النظراء. (قصر الدكتور تساي وزملاؤه تحليلهم على التجارب العشوائية ذات الشواهد التي راجعها الأقران.)

إن شركة Bristol-Myers Squibb و Otsuka ملتزمة بإتاحة البيانات من تلك الدراسات للأطباء. "نحن واثقون من برنامج Abilify للتطوير الإكلينيكي وسنواصل توفير المعلومات حول فعالية وسلامة Abilify من دراساتنا في هذا والاستخدامات الأخرى المشار إليها.

قالت ساندي والش ، المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء ، ستراجع الوكالة الدراسة الجديدة.