Lyrica: ما تحتاج لمعرفته حول أول دواء تمت الموافقة عليه لعلاج الألم العضلي الليفي

في عام 2007 ، كان عقار فايزر Lyrica هو أول دواء تمت الموافقة عليه لعلاج الألم العضلي الليفي. (PFIZER) لا توجد حل سحري للفيبروميالغيا ، ولكن يمكن للمرضى الآن الوصول إلى دواء تمت الموافقة عليه في عام 2007 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج آلام هذه المتلازمة: Pfizer's Lyrica (pregabalin) ، وهو دواء تمت الموافقة عليه مسبقًا لعلاج تلف الأعصاب السكري ، وآلام القوباء المنطقية ، والنوبات الجزئية.

اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دراستين مزدوجتين التعمية ، تتضمن ما مجموعه 1800 المرضى الذين ظهر عليهم الألم بعد تناول جرعات تتراوح من 300 إلى 450 مجم يوميا. لا يُفهم بالضبط كيف يعمل الدواء ، على الرغم من أنه يعتقد أنه يهدئ الخلايا العصبية مفرطة النشاط ويمكن أن يؤثر على إطلاق النواقل العصبية ، وهي مواد كيميائية في الدماغ تنقل الإشارات من خلية عصبية إلى أخرى. لا يرى جميع المرضى فوائد.

مشكلة مصداقية الألم العضلي الليفي

الكفاح لإثبات أن هذه المتلازمة المؤلمة حقيقية قراءة المزيد المزيد عن الألم العضلي الليفي

أظهرت الدراسات المساعدة في الألم و sleep
دراسة مزدوجة التعمية متعددة المراكز ، نُشرت عام 2005 في مجلة Arthritis & amp؛ الروماتيزم ، وجد أن عقار Lyrica قلل من أعراض الألم ، واضطراب النوم والتعب ، وأن الدواء "جيد التحمل بشكل عام" ، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الدوخة والنعاس.

" لقد استخدمت الكثير من الأنواع الأخرى من الأدوية في ممارستي وهذا عملي "، كما تقول ليزلي ج.كروفورد ، دكتوراه في الطب ، رئيسة قسم أمراض الروماتيزم وصحة المرأة في المركز الطبي الأكاديمي بجامعة كنتاكي ، في ليكسينغتون ، كنتاكي. "بالنسبة للعديد من المرضى ، يعمل بشكل أفضل من أي شيء جربوه على الإطلاق."

د. كانت كروفورد تضغط من أجل إجراء تجارب إكلينيكية على العقار منذ أيامها في جامعة ميشيغان في التسعينيات عندما لاحظت هي وزملاؤها التقارير القصصية التي تفيد بأن نسخة قديمة من العقار توفر بعض الراحة لمرضاهم. في البداية ، كما تقول ، كانت شركات الأدوية مترددة في الغوص في تحدي الألم العضلي الليفي.

"لم تعتقد أي من شركات الأدوية أنه يمكننا علاج الألم العضلي الليفي. كانوا مثل "أوه هؤلاء المرضى يشتكون فقط. لا يمكنهم التحسن. لا يمكننا صنع دواء لهؤلاء المرضى. ''

أجرت شركة فايزر تجارب سريرية واسعة النطاق ، وتبعتها موافقة إدارة الغذاء والدواء. يرى الدكتور كروفورد أن Lyrica لا توسع خيارات العلاج فحسب ، بل تحقق أيضًا من صحة الألم العضلي الليفي نفسه.

"لا يرغب الأطباء في تشخيص حالة لا يمكنهم علاجها. لذلك بمجرد أن يكون لدينا حالة يمكننا علاجها ، يمكنك إجراء التشخيص في وقت مبكر. لذلك لا يتعين على المرضى المعاناة لسنوات حيث يخبرهم الجميع بأنهم مجانين ، فالأمر كله يدور في رؤوسهم: `` فحوصاتك المعملية طبيعية. صور الأشعة السينية الخاصة بك بخير. لا يوجد شيء خاطئ معك. ''

الصفحة التالية: المرضى الذين يجدون الراحة المرضى يجدون الراحة
كارولين بيشوب ، 39 عامًا ، من سان أنطونيو ، تكساس ، عانت من أعراض مؤلمة ومنهكة في بعض الأحيان تتعلق بالفيبروميالغيا أكثر من 20 سنة. بعد أن تجاهلها الأطباء (وحتى قيل لهم في وقت ما أن أعراضها لا يمكن تمييزها عن "الكسل") ، سعى بيشوب أخيرًا إلى إجراء تجربة إكلينيكية لـ Lyrica. تم تشخيصها بالفيبروميالغيا وبدأت في تناول الدواء كجزء من الدراسة. مع زيادة الجرعة ، شعر بيشوب بالارتياح. لكن عندما تحولت إلى جرعة أقل أو دواء وهمي ، قالت إن أعراضها عادت بكامل قوتها. لذا ترك Bishop الدراسة وبدأ في إخراج Lyrica خارج التسمية.

"لقد تمكنت من الانتقال من كوني كتلة على الأريكة إلى العودة إلى المدرسة بدوام كامل ، ورعاية أطفالي ، والسفر مع الزوج ، والذهاب إلى السينما '' ، كما يقول بيشوب ، الذي يتناول الآن 600 مجم يوميًا (150 مجم فوق الجرعة المعتمدة البالغة 450 لعلاج الألم العضلي الليفي). عانى بيشوب في البداية من الدوار كأثر جانبي ، لكنه اختفى. ابنتها ، التي تم تشخيص إصابتها بالفيبروميالغيا في سن الثانية عشرة ، تأخذ 450 مجم ولا تستطيع زيادة هذا المقدار أو تعاني من الغثيان والقيء. إنها بحاجة إلى تكميل Lyrica بالنابروكسين لتسكين الألم في ركبتيها.

كيف تعمل الجرعات
لأن المرضى قد يعانون من آثار جانبية مثل الدوخة والنعاس ، تشارلز إي أرغوف ، طبيب ، مدير برنامج الألم الشامل يوصي البرنامج في مركز ألباني الطبي ، في ألباني ، نيويورك ، بأن يبدأ المرضى بأقل جرعة ممكنة (75 مجم مرتين في اليوم). يقول الدكتور أرغوف: "لا تريد أن تبدأ منتشيًا ، لأن الآثار الجانبية قد تدفع الناس إلى التخلي عن العلاج."

د. لقد شهد Argoff (الذي يعمل كمستشار مدفوع الأجر لشركة Pfizer) تحسنًا في مرضاه الذين يتناولون Lyrica ، ولكنه ينصح أيضًا بأن العلاج هو عملية تجربة وخطأ وأن الدواء قد لا يجلب الراحة لكل مريض. يقول الدكتور أرغوف إن المرضى لا يبدو أنهم يطورون تسامحًا مع عقار ليريكا الذي يتطلب زيادات في الجرعات ، كما أنه ينظر إلى العلاج على أنه علاج يحافظ على المواد الأفيونية. يقول: "أعتقد أن Lyrica تمكنني من تقليل استخدامي للمواد الأفيونية للأشخاص الذين يعانون من ألم مزمن".