يبدو دواء ألزهايمر الجديد واعدًا ، ولكن إليك ما تحتاج إلى معرفته

حددت تجربة سريرية صغيرة في مرحلة مبكرة دواءً يقضي على تراكم الترسبات في الدماغ المرتبط بمرض الزهايمر. نظرًا لأن العلماء يعتقدون أن هذه اللويحات قد تكون مسؤولة عن فقدان الذاكرة والتدهور المعرفي ، فقد تم الإعلان عن النتائج باعتبارها عامل تغيير محتمل لأبحاث مرض الزهايمر - على الرغم من أن التطبيقات العملية لا تزال بعيدة عدة سنوات على الأقل.

The السبب الدقيق لمرض الزهايمر غير معروف ، لكن الدراسات أظهرت أن كتل البروتين اللزجة ، تسمى لويحات أميلويد بيتا ، تميل إلى التكوّن في أدمغة المرضى حتى 15 عامًا قبل أن يبدأوا في إظهار الأعراض المعرفية. المشكلة؟ لقد ثبت أن بعض الأشخاص الذين لا يعانون من مشاكل في الذاكرة لديهم لويحات في المخ ، لذا فهي ليست واضحة تمامًا مثل التدخين الذي يسبب السرطان. ومع ذلك ، فإن الكثير من الأبحاث الصيدلانية حول العلاجات المحتملة قد ركزت على طرق منع أو القضاء على هذه اللويحات.

ربما تكون شركة Biogen ومقرها ماساتشوستس قد وجدت طريقة للقيام بذلك. في تجربة سريرية ، اختبروا جرعات مختلفة من عقار aducanumab على 125 مريضًا يعانون من مرض الزهايمر في مراحله المبكرة ، وأعطوهم حقنة وريدية شهرية على مدار 54 أسبوعًا. (Aducanumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو جزيء يتم إنتاجه في المختبر لتقليد بروتينات الجهاز المناعي البشري.) وحصل 40 مريضًا آخر على حقن وهمي.

في نهاية الدراسة ، كشفت فحوصات الدماغ أن المرضى الذين كانوا نظرًا لأن العقار كان يحتوي على نسبة أقل من اللويحات مقارنة بالوقت الذي بدأوا فيه ، وكان أولئك الذين تم إعطاؤهم الجرعات الأعلى خاليين من البلاك تقريبًا. من ناحية أخرى ، لم يشهد المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي أي تغيرات دماغية تقريبًا.

والأكثر من ذلك ، قد تكون هذه التخفيضات من الترسبات قد حالت دون تفاقم أعراض مرض الزهايمر. قال المؤلف المشارك روجر إم نيتش ، مدير معهد الطب التجديدي في جامعة زيورخ: `` بينما أظهر المرضى في مجموعة الدواء الوهمي تدهورًا إدراكيًا كبيرًا ، ظلت القدرة المعرفية أكثر استقرارًا بشكل واضح في المرضى الذين يتلقون الأجسام المضادة ''. بيان صحفي. (على الرغم من أن هذه الأنواع من الدراسات ليست مصممة لتحديد ما إذا كانت العلاجات تعمل - فقط لأنها آمنة للأشخاص - فقد قدم الباحثون للمشاركين استبيانات لاختبار قدراتهم المعرفية.)

هذه النتيجة مهمة للغاية. ريمان ، المدير التنفيذي لمعهد بانر ألزهايمر في فينيكس ، بحسب إريك إم ريمان. في تعليق نُشر جنبًا إلى جنب مع البحث في مجلة Nature ، كتب الدكتور ريمان - الذي لم يشارك في الدراسة - أن النتائج كانت "مذهلة بشكل غير عادي" ، وأنهم يدعمون الفرضية القائلة بأن البلاك يساهم حقًا في تطوير أعراض مرض الزهايمر.

"إذا تم تأكيد هذه النتائج المعرفية الأولية في تجارب سريرية أكبر وأكثر تحديدًا ، والتي تجري الآن ، فستوفر حقنة في الذراع في مكافحة مرض الزهايمر ،" كتب.

ومع ذلك ، فإنه يحذر ، "على الرغم من أن النتائج المعرفية الإضافية للمؤلفين مشجعة ، إلا أنها ليست نهائية". ويوضح أنه إذا أظهر المزيد من الأبحاث أن تقليل الترسبات لا يؤثر على تطور مرض الزهايمر ، فمن المحتمل أن يثبت هذا الدواء - وغيره من الأدوية المشابهة - أنه غير فعال في إيقاف الأعراض مثل فقدان الذاكرة. كتب: "سيكون من الحكمة حجب الحكم بشأن الفائدة المعرفية لـ aducanumab حتى يتم تنفيذ نتائج التجربة الأكبر".

كانت نتائج Biogen نتيجة لتجربة سريرية من المرحلة 1 ب. في الطريق إلى تطوير أدوية جديدة ، تكون هذه عادةً بعض الدراسات الأولى التي تُجرى مع متطوعين بشريين ، ولا تشمل سوى عدد قليل من الأشخاص.

حتى عندما تكون نتائج المرحلة الأولى واعدة ، فإن المرحلة الثانية والثالثة أكبر لا تزال التجارب مطلوبة قبل اعتبار الدواء آمنًا وفعالًا ، والموافقة عليه في النهاية لاستخدام المستهلك. لاحظ مؤلفو الدراسة أيضًا أن الآثار الجانبية للعقار يجب أن تؤخذ في الاعتبار: في دراستهم ، تسرب 20 مريضًا بسبب الصداع وتراكم السوائل في الدماغ ، وهو ما يمكن أن يكون خطيرًا. والأكثر من ذلك ، أن العديد من الأدوية المستخدمة في علاج مرض الزهايمر والتي بدت واعدة في المراحل المبكرة من البحث كانت مخيبة للآمال بعد مزيد من الدراسة.

تتم الآن دراسة Aducanumab في تجربتين جاريتين مع ما مجموعه 2700 مشارك. لذا في حين أن هذه النتائج الأولية كانت مجرد خطوة أولى في عملية أطول بكثير ، يقول الدكتور نيتش إنه متفائل بأنها ستؤدي إلى خطوات أكبر في الاتجاه الصحيح.

د. يوافق رايزمان. في تعليقه ، دعا إلى مزيد من البحث لتأكيد أن عقارًا يكسر الترسبات يمكنه بالفعل إبطاء التدهور المعرفي. وقد كتب أن هذا "من شأنه أن يغير قواعد اللعبة فيما يتعلق بكيفية فهمنا وعلاجنا لداء الزهايمر والوقاية منه".