لا توجد مخاطر على القلب عند استخدام عقار الصدفية

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من حالات شديدة من الصدفية ، يمكن للأدوية عن طريق الحقن المعروفة باسم المستحضرات الدوائية الحيوية أن توفر الراحة التي تشتد الحاجة إليها من الآفات الجلدية المتساقطة والحكة التي يسببها الاضطراب.

هذه الأدوية قوية ، ومع ذلك ، و لديهم خطر ضئيل للإصابة بعدوى خطيرة وآثار جانبية أخرى. بالإضافة إلى ذلك ، ربطت التجارب السريرية الحديثة فئة فرعية جديدة من المستحضرات الدوائية الحيوية التي تشمل عقاقير ustekinumab (Stelara) و briakinumab بزيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية.

الآن ، تشير دراسة جديدة إلى أن مخاطر القلب المرتبطة بهذه الأدوية قد تكون غير مشكلة. لم يجد تحليل لبحث سابق نُشر اليوم في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية أي دليل قابل للقياس على أن Stelara أو briakinumab يؤذي القلب ، على الرغم من أن الباحثين يحذرون من أن هناك حاجة لمزيد من الدراسات المكثفة لتأكيد هذا الاستنتاج.

روابط ذات صلة:

تقول المؤلفة الرئيسية للدراسة ، كايتريونا رايان ، باحثة الصدفية في معهد بايلور للأبحاث: "لم نظهر أهمية إحصائية ، لذلك لا يوجد دليل حقيقي على أن هذه الأدوية تسبب أحداثًا قلبية وعائية". ، في دالاس.

لكن ريان يضيف أن النتائج لا تثبت بشكل قاطع أن الأدوية لا تشكل خطرًا على القلب. وتوضح أن مجموعة المرضى كانت صغيرة جدًا بحيث لا يمكن استخلاص استنتاجات مؤكدة ، وعلى الرغم من أن مرضى الصدفية قد يأخذون أدوية بيولوجية لسنوات ، لم تستمر أي من التجارب السريرية أكثر من 12 أسبوعًا.

'للأسف ، الطريقة يقول رايان إن التجارب السريرية مصممة في الوقت الحالي ، وهي مدعومة بالفعالية والأمان. لكي تكون قادرًا على إظهار أن هناك زيادة في النوبات القلبية أو السكتات الدماغية ، عليك أن تنظر إلى الكثير والكثير من المرضى.

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Stelara لعلاج الصدفية المرضى في عام 2009 ، ولكن briakinumab غير متوفر بعد. سحبت شركة أبوت لابوراتوريز المصنعة للدواء طلبها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في وقت سابق من هذا العام ، بعد أن طلبت الوكالة مزيدًا من المعلومات حول العقار.

تم تمويل التحليل الجديد بالكامل من قبل معهد بايلور للأبحاث ، التابع مع المركز الطبي بجامعة بايلور وإجراء تجارب سريرية وأبحاث أخرى ، أحيانًا بالتعاون مع الصناعة الطبية. تلقت رايان منحًا بحثية من أبوت ، وأفاد العديد من المؤلفين المشاركين بعلاقات مالية مع أبوت ، وجانسن بيولوجيكس (صانع Stelara) ، وشركات أدوية أخرى. (كانت Janssen تُعرف سابقًا باسم Centocor.)

في الدراسة الجديدة ، أعادت رايان وزملاؤها تحليل بيانات 22 تجربة إكلينيكية قارنت Stelara أو briakinumab أو فئة أقدم من المستحضرات الدوائية الحيوية (المعروفة باسم مثبطات TNF) للعلاج الوهمي. غطى التحليل 10183 مريضًا.

أصيب عشرة من 3179 شخصًا يتناولون Stelara أو briakinumab بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو ماتوا لأسباب تتعلق بالقلب أثناء الدراسات ، مقارنةً مع عدم وجود أي من الـ1474 مريضًا الذين تناولوا الدواء الوهمي. ومع ذلك ، لم يصل هذا الاختلاف إلى دلالة إحصائية ، مما يعني أنه ربما كان بسبب الصدفة. (لم يصل الاختلاف في مخاطر القلب بين مثبطات TNF والعلاج الوهمي إلى دلالة إحصائية أيضًا.)

يقول كريستوفر جريفيث ، أستاذ الأمراض الجلدية بجامعة مانشستر في المملكة المتحدة ، إنه يصف Stelara لمرضاه الذين لم تساعدهم مثبطات عامل نخر الورم ، حتى لو كانوا يعانون من أمراض القلب.

من المهم أن يراقب الأطباء عن كثب صحة القلب للمرضى الذين يتناولون ستيلارا أو أي دواء بيولوجي ، كما يقول الدكتور غريفيث ، الذي عمل كمستشار لشركة Centocor و Abbott ، من بين شركات أخرى.

لكنه يضيف ، يجب أن يكون هذا إجراءً قياسيًا لأي شخص مصاب بالصدفية ، حيث أظهرت الدراسات السابقة وجود ارتباط بين الصدفية الشديدة وأمراض القلب . يعتقد الخبراء أن الالتهاب قد يسهم في كلتا الحالتين.

'ليس هناك شك في أن هناك صلة بين الإصابة بالصدفية الشديدة ، مما يجعلك مؤهلاً للعلاجات البيولوجية ، وزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، لذلك يجب أن يجب أخذها في الاعتبار هنا "، كما يقول الدكتور غريفيث.

يقول جويل إم جلفاند ، أستاذ الأمراض الجلدية المساعد في كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا في فيلادلفيا ، إن التحليل يؤكد على" أهمية من إجراء دراسات عشوائية كبيرة وطويلة الأجل عن علاجات الصدفية ، "لأن الصدفية" مرض مدى الحياة ". مثل الدكتور غريفيث ، كان للدكتور جلفاند علاقات مالية مع شركات الأدوية بما في ذلك شركة أبوت وسنتوكور.

د. يقول غيلفاند إنه لا يتردد في وصف Stelara لمرضاه المصابين بحالات شديدة من الصدفية ، ولكن فقط بعد تجربة مثبطات TNF أو الميثوتريكسات ، أدوية الصدفية التي تم استخدامها لعقد من الزمن - أو عدة عقود ، في حالة الميثوتريكسات - وأنشأت ملفات تعريف السلامة.

يقول الدكتور جلفاند إن Ustekinumab يبدو أنه ينطوي على "مخاطر منخفضة جدًا" من الآثار الجانبية الخطيرة ، ولكنه سيتطلب مزيدًا من الدراسة. يقول: "لا يزال يتعين علينا الحصول على مزيد من المعلومات لفهم ملف تعريف الأمان الخاص به بشكل كامل".

لا تطلب إدارة الغذاء والدواء ، التي راجعت التجارب السريرية في تحليل رايان كجزء من عملية الموافقة على الأدوية ، من Stelara أو أي عامل بيولوجي آخر معتمد أن يحمل تحذيرًا بشأن مخاطر القلب والأوعية الدموية.

يُعتقد أن الصدفية أن يكون نوعًا من اضطرابات المناعة الذاتية. تؤدي الخلايا المناعية المعيبة إلى زيادة إنتاج خلايا الجلد ، مما يؤدي بدوره إلى ظهور الآفات المميزة للاضطراب. تعمل المواد البيولوجية ، بما في ذلك Stelara و briakinumab ، عن طريق منع عمل بعض الخلايا المناعية.