لا توجد مخاطر متزايدة للإصابة بالصدفية ، أدوية RA

لا تزيد فئة من الأدوية القابلة للحقن المستخدمة في علاج اضطرابات المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي من خطر الإصابة بعدوى خطيرة عند مقارنتها بالعلاجات التقليدية ، وفقًا لتحليل جديد في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية.

يتعارض البحث ، الذي مولته إدارة الغذاء والدواء والوكالات الصحية الفيدرالية الأخرى ، مع العديد من الدراسات السابقة التي وجدت خطرًا متزايدًا للإصابة بالعدوى المرتبطة بالأدوية ، والمعروفة باسم مثبطات عامل نخر الورم (TNF).

إن احتمال أن تكون مثبطات عامل نخر الورم - التي تتضمن عقاقير شائعة مثل Humira و Enbrel - لا تشكل خطرًا إضافيًا للعدوى هي "فكرة جديدة جدًا وهرطقية" ، كما يقول David T. Felson ، أستاذ الطب و علم الأوبئة في كلية الطب بجامعة بوسطن ، الذي كتب افتتاحية مصاحبة للدراسة. "حتى الآن ، كان هناك دليل كبير على أن مضادات عامل نخر الورم زادت من خطر الإصابة بعدوى خطيرة مقارنة بالعلاجات الأخرى."

روابط ذات صلة:

المؤلف الرئيسي للدراسة ، كارلوس Grijalva ، أستاذ الطب الوقائي بجامعة فاندربيلت ، في ناشفيل بولاية تينيسي ، يقول إن النتائج "يجب أن تكون مطمئنة للمرضى ومقدمي الخدمات."

د. ومع ذلك ، يقول فيلسون إن النتائج الجديدة ليست كافية لتهدئة المخاوف التي أثارتها الدراسات السابقة. يقول: "ما زلنا بحاجة إلى القلق بشأن مخاطر العدوى الخطيرة بين المرضى الذين يبدؤون هذه الأدوية".

تنشأ أمراض المناعة الذاتية ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية ومرض التهاب الأمعاء ، عندما ينحرف جهاز المناعة في الجسم. ويبدأ بمهاجمة الخلايا والأنسجة السليمة. تعمل مثبطات عامل نخر الورم - المعروفة باسم الأدوية البيولوجية ، لأنها مشتقة من مواد تحدث بشكل طبيعي في البشر والحيوانات - عن طريق منع عمل عامل نخر الورم ، وهو جزيء مهم في الجهاز المناعي.

هذه الفئة من العقاقير بشكل جذري حسنت معالجة هذه الحالات عندما ظهرت لأول مرة في أواخر التسعينيات ، ولكن لأنها تثبط جهاز المناعة ، يُعتقد أنها تفتح الباب أمام العدوى الانتهازية. توفي بعض المرضى الذين يتناولون الأدوية بسبب هذه العدوى ، وكانت إدارة الغذاء والدواء تراقب عن كثب ملف تعريف سلامة الأدوية حيث يستخدمها المزيد والمزيد من الناس.

وجدت الدراسات السابقة أن مثبطات عامل نخر الورم تضاعف خطر الإصابة بعدوى خطيرة مقارنة بخيارات العلاج الأخرى. تميل تلك التجارب إلى أن تكون صغيرة نسبيًا ، ومع ذلك. سعت الدراسة الجديدة ، التي تم تقديمها في نهاية هذا الأسبوع في اجتماع سنوي للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم ، إلى معالجة هذا الضعف.

د. جمع Grijalva وزملاؤه بيانات عن أكثر من 32000 شخص معظمهم من ذوي الدخل المنخفض من أربع قواعد بيانات كبيرة للرعاية الصحية ، بما في ذلك قواعد بيانات Medicaid و Medicare. تناول حوالي نصف الأشخاص مثبطات عامل نخر الورم لحالاتهم ، بينما تناول النصف الآخر عقاقير قديمة غير بيولوجية - مثل الليفلونوميد ، والهيدروكسي كلوروكوين ، والسلفاسالازين.

حدد المؤلفون 1172 إصابة تتطلب دخول المستشفى أثناء فترة الدراسة. (كانت العدوى الأكثر شيوعًا هي الالتهاب الرئوي والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة.) بعد عام واحد من العلاج ، لم يكن لدى الأشخاص الذين يتناولون مثبطات عامل نخر الورم خطر الإصابة بعدوى خطيرة أكثر من أولئك الذين يتناولون أنواعًا أخرى من الأدوية.

الباحثون ومع ذلك ، وجد أنه من بين المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، فإن مثبط عامل نخر الورم Remicade يحمل ما يقرب من 25٪ من مخاطر الإصابة بالعدوى مقارنة بإنبريل أو هوميرا.

ليس من الواضح سبب كون Remicade أكثر خطورة من مثبطات TNF الأخرى لكن من المحتمل أن تكون الجرعات الأولية الأعلى التي يتطلبها الدواء مسؤولة جزئيًا ، كما يقول الدكتور جريجالفا. ويضيف أن آلية العمل قد تكون مختلفة قليلاً عن مثبطات عامل نخر الورم الأخرى.

يقول فيلسون إن الدراسة بها قيود مهمة تنتقص من النتائج. كما أشار في مقالته الافتتاحية ، انسحب حوالي 40٪ من المشاركين الذين تناولوا مثبطات TNF خلال الشهر الأول ، مقارنة بـ 15٪ فقط في مجموعة المقارنة.

في التجارب السابقة وفي الممارسة السريرية ، الأشخاص الذين توقفوا يقول الدكتور فيلسون إن تناول حاصرات عامل نخر الورم `` يميل إلى أن يكون أقدم وأكثر عرضة للإصابة بعدوى خطيرة ''. ويضيف أن هذا النمط ربما أدى إلى تحريف نتائج الدراسة وجعل مثبطات عامل نخر الورم تبدو أكثر أمانًا مما هي عليه في الواقع.