يُظهر Remdesivir وعدًا كعلاج لفيروس كورونا - إليك ما يجب معرفته عن هذا الدواء المضاد للفيروسات

هل يمكن أن يتحول دواء مضاد للفيروسات تم تطويره في الأصل لمكافحة الإيبولا إلى علاج فعال في مكافحة فيروس كورونا؟ بعد يومين من إصدار بيانات التجارب السريرية الواعدة على عقار ريمديسفير ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاستخدام الطارئ للدواء لعلاج البالغين والأطفال الذين يدخلون المستشفى مع COVID-19 الحاد.

يمنح التفويض السريع الأطباء خيارًا لمساعدة المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات الأكسجين في الدم أو الذين يحتاجون إلى الأكسجين أو التهوية الميكانيكية.

Remdesivir ، الذي طورته شركة الأدوية Gilead Sciences Inc. في كاليفورنيا ، يبدو أنه "يحظر" COVID-19. في مقابلة مع NBC News Today في 29 أبريل ، قال أنتوني فوسي ، العضو المنتدب ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، إن العقار "له تأثير واضح ومهم وإيجابي تأثير في تقليل الوقت اللازم للتعافي ". وكشف أنه في دراسة دولية كبيرة ، احتاج المرضى الذين تناولوا ريمسيفير في المتوسط ​​11 يومًا للتعافي من COVID-19 ، مقارنة بـ 15 يومًا لأولئك في الدراسة الذين تلقوا العلاج الوهمي.

"على الرغم من أن التحسن بنسبة 31٪ لا يبدو وكأنه ضربة قاضية بنسبة 100٪ ، إلا أنه دليل مهم جدًا على المفهوم" ، كما قال الدكتور فوسي. "ما ثبت أن دواء ما يمكن أن يمنع هذا الفيروس."

Remdesivir هو جزء من تجربة منظمة الصحة العالمية "Solidarity" ، والتي بدأت في فبراير. قال الدكتور فوسي لموقع NBC News Today أن "نقطة النهاية الأساسية للدراسة كانت وقت تعافي المرضى ، وعلى وجه التحديد" قدرتهم على الخروج من المستشفى ".

بالإضافة إلى معدل الشفاء الأسرع ، كان معدل الوفيات أكثر ملاءمة في مجموعة ريمسيفير - توفي 8٪ من المرضى ، مقارنة بـ 11٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

في دراسة سابقة شملت مرضى يعانون من حالات حادة من COVID-19 في مستشفيات في هوبي ، الصين ، لم يسرع الدواء من التعافي أو يقلل الوفيات مقارنة بالدواء الوهمي. ومع ذلك ، تم إيقاف تلك الدراسة في وقت مبكر لأنه لم يكن بالإمكان تجنيد عدد كافٍ من الأشخاص مع تلاشي الوباء في الصين. في بيان ، قالت جلعاد إن إنهاء التجربة لا يعني أنها كانت فاشلة ، ببساطة أن النتائج كانت غير حاسمة ، حسبما ذكرت Clinical Trials Arena . في 29 أبريل ، بعد ساعات قليلة من إعلان الدكتور فوسي ، نُشرت الدراسة الكاملة من الصين في The Lancet .

لا تزال المزيد من التجارب جارية ، ولكن في غضون ذلك ، رحب المجتمع الطبي بما يبدو أنه بصيص أمل لمرضى COVID-19.

"إنه تطور مثير أن يكون لديك علاج قد يكون أول علاج معتمد لـ COVID-19 ،" رايان ستيل ، أستاذ الطب السريري في أمراض الروماتيزم والحساسية والمناعة في مدرسة ييل الطب ، يقول الصحة. "على الرغم من أن المجتمع الطبي الأوسع لم يطلع على جميع البيانات حتى الآن ، فإننا نسير في الاتجاه الصحيح."

سوف يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن نعرف ما إذا كان remdesivir هو مغير حقيقي للعبة في المعركة ضد COVID-19 ، تخبر ليندا أنيجاوا ، طبيبة باطنة مع منصة رعاية أولية افتراضية PlushCare ، لـ Health . وتشير إلى أن الدراسة تفتقر إلى الأهمية الإحصائية - مما يعني أن هناك احتمالية أن تكون هذه الأرقام قد جاءت بالصدفة فقط ، وليس من خلال تأثير سريري حقيقي.

"سنحتاج إلى إجراء دراسة أكبر من أجل تحديد ذلك" ، كما يقول د. أنيغاوا. "لا يبدو أن العديد من المرضى في الدراسة الذين شاركوا في الدراسة يعانون من هذا المرض ، لذلك ربما تعافوا بشكل طبيعي بمفردهم بغض النظر عما إذا كانوا قد تلقوا الدواء. بالإضافة إلى ذلك ، لا نعرف ما إذا كان الدواء يمكن أن يؤذي المرضى أو يتسبب في بعض النتائج السلبية التي تم الإبلاغ عنها (مثل الفشل الكلوي أو الكبد). وذلك لأن الدراسة تفتقر إلى ما يعرف بالمجموعة الضابطة - مجموعة من المرضى المتشابهين الذين لم يتلقوا ريمديسفير ، للمقارنة مع مجموعة العلاج. "

عندما تكون البيانات الكاملة والمفصلة عن المرضى ، إلى أي مدى كانوا مرضى ، وأي آثار جانبية محتملة يتم إطلاقها ، سيكون من الأسهل تقييم نتائج التجربة. نأمل ألا يكون لدينا وقت طويل للانتظار. في مقابلة مع NBC News Today ، قال الدكتور فوسي إنه من المتوقع أن يتم إصدار هذه البيانات في غضون أيام.

إن ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا يماثل الموافقة على الأدوية. التفويض مؤقت ويمكن إلغاؤه في أي وقت. في بيان على موقع الشركة على الإنترنت تم تحديثه في 24 يونيو ، قالت شركة جلعاد إنها تكثف إنتاجها من الدواء وتتوقع أن تحصل على أكثر من مليوني دورة علاج بحلول نهاية عام 2020.

كشف رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة جلعاد ، دانيال أوداي ، مؤخرًا عن تفاصيل أسعار العقار. في خطاب مفتوح نُشر في 29 يونيو ، قال أوداي إن شركات التأمين الصحي الخاصة في الولايات المتحدة ستفرض عليها رسوم قدرها 520 دولارًا لكل زجاجة من الدواء عن طريق الوريد ، بينما ستدفع الحكومة الأمريكية 390 دولارًا لكل جرعة. بناءً على مسار العلاج النموذجي ، ستكون التكلفة الإجمالية 3120 دولارًا لمريض مؤمن بشكل خاص و 2340 دولارًا لشخص مغطى بموجب برنامج حكومي ، مثل ميديكيد. ما قد يدفعه أي شخص من جيبه يعتمد على التغطية التأمينية الخاصة به والمتغيرات الأخرى ، وفقًا لتقارير CBS News.

"خلاصة القول ، اختبار الأدوية المضادة للفيروسات مثل remdesivir هو بداية رائعة للتحقيق المحتمل العديد من الأدوية المضادة للفيروسات والتوليفات المضادة للفيروسات في مكافحة COVID-19 ، كما يقول الدكتور أنيغاوا. "ولكن لا يزال هناك الكثير مما لا نعرفه ، وهذا يعزز إيماني بأننا ما زلنا بعيدين عن امتلاك عقار يشبه التاميفلو يمكن إتاحته على نطاق واسع للمرضى.

د. يعتقد ستيل أنه مع تقدم الأشهر ، سيكون علاج remdesivir واحدًا فقط من قائمة العلاجات الموصى بها والمعتمدة لـ COVID-19. يقول: "سيكون هذا أمرًا بالغ الأهمية للتعامل مع حالات الارتفاع الحالية والمستقبلية في القضايا". "في النهاية ، نحتاج إلى استراتيجيات طويلة المدى لمواصلة العيش والعمل بينما نحاول تطوير لقاح للاستخدام على نطاق واسع.