دراسة تربط المنشطات ADHD بالوفيات النادرة وغير المبررة عند الأطفال

بعد سنوات من التكهنات وتقارير الحالات النادرة ، تشير دراسة إلى أن الأدوية المنشطة - التي تستخدم في الغالب لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD) - ربما لعبت دورًا في عدد قليل من حالات الموت المفاجئ وغير المبرر لدى الأطفال والمراهقين .

ومع ذلك ، يؤكد مؤلفو الدراسة أنه يجب على الآباء والأطباء عدم الامتناع عن علاج الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لمجرد هذه النتائج.

"الارتباط مهم لأنه حقيقي ، تقول المؤلفة الرئيسية مادلين س. جولد ، دكتوراه ، أستاذة الطب النفسي والصحة العامة في جامعة كولومبيا في نيويورك ، "لكن هذا لا يعني أنها ليست مخاطرة منخفضة للغاية". "من المحتمل أن تكون هناك حاجة إلى مزيد من المراقبة الدقيقة ، ولكن المحصلة النهائية هي أن الآباء لا ينبغي أن يأخذوا أطفالهم من الأدوية المنشطة التي يتناولونها حاليًا ويجب ألا يخافوا من أن يأخذ أطفالهم المنشطات إذا كان هذا ما يفعلونه هم وأطفالهم يقرر الأطباء أنه أفضل شيء لأطفالهم. "

الدراسة ، التي نُشرت هذا الأسبوع في المجلة الأمريكية للطب النفسي ، هي الأولى التي تشير إلى أن المنشطات قد تشكل خطرًا - وإن كان بعيدًا - في الأطفال الذين لا يملكون مشاكل القلب الكامنة. حوالي 2.5 مليون طفل في الولايات المتحدة يتناولون هذه الأدوية.

قارنت غولد وزملاؤها السجلات الطبية ومقابلات الآباء مع الأطفال والمراهقين الذين ماتوا بين عامي 1985 و 1996 ، بما في ذلك 564 ماتوا بسبب إلى شذوذ في معدل ضربات القلب غير مبرر أو أسباب أخرى ، و 564 ماتوا كركاب في حوادث سيارات. واستبعدوا الحالات ذات الأسباب المحتملة الأخرى للوفاة ، مثل الربو أو أمراض القلب الخلقية.

من بين جميع الحالات غير المبررة ، وجد الباحثون أنه تم وصف 10 أطفال ، أو 1.8٪ من المجموعة ، منشطة دواء. هذا مقارنة بحالتين فقط من استخدام المنشطات ، أو 0.4٪ ، بين الأطفال الأصحاء الذين لقوا حتفهم في حوادث السيارات - وهي مجموعة تستخدم لتمثيل عموم السكان من الأطفال والمراهقين الأصحاء.

في جميع الحالات العشر ، كان الأطفال يأخذون الميثيلفينيديت ، المكون النشط في ريتالين وكونسيرتا. يتألف عقار مشابه ، أديرال ، من أملاح الأمفيتامين المختلطة ولم يتم تضمينه في نتائج الدراسة لأنه تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 1996.

ومع ذلك ، طلبت إدارة الغذاء والدواء في عام 2006 من مصنعي المنشطات ، بما في ذلك Adderall ، لإضافة تحذير إلى الملصق الخاص بهم يفيد بأنه لا ينبغي استخدام الأدوية في الأطفال الذين يعانون من تشوهات هيكلية في القلب أو مشاكل قلبية أخرى. في ذلك الوقت ، رفضت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا أكثر صرامة من الصندوق الأسود بشأن الخطر المحتمل للموت المفاجئ غير المبرر.

ستراتيرا ، وهو دواء آخر معتمد لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال ، ليس دواءً منبهًا.

المتحدث باسم McNeil Pediatrics ، الذي يوزع ويسوق Concerta ، يقول إن الشركة ترحب بأي بيانات تضيف إلى مجموعة المعرفة في هذا المجال العلاجي ، لكنها لم تقدم تعليقًا محددًا على الدراسة الجديدة.

يشير مايكل بيلينغز ، المتحدث باسم شركة Novartis ، الشركة المصنعة لـ Ritalin ، إلى أن العقار قد استخدم لأكثر من 50 عامًا وهو أكثر أدوية ADHD دراسة.

'لجميع منتجاتها تستعرض شركة Novartis سلامتها وفعاليتها العالمية من خلال مراقبة ما بعد التسويق وتقدم باستمرار معلومات جديدة إلى السلطات الصحية على أساس مستمر. "فشلت مراجعة بيانات أمان Novartis في الكشف عن زيادة خطر الموت القلبي المفاجئ المرتبط باستخدام الميثيلفينيديت."

تقول غولد أنه من المهم الإبلاغ عن هذا الارتباط ، لكنها تشعر بالقلق أيضًا بشأن سوء تفسير النتائج. تشرح قائلةً: "نحن حساسون جدًا لعدم الرغبة في أن تكون هذه لحظة فاصلة حيث يبدأ استخدام الأدوية المنشطة بشكل أقل ويتم استخدامها بشكل غير لائق".

في افتتاحية مصاحبة للمقال ، بينيديتو فيتيلو ، دكتوراه في الطب ، وكينيث توبين ، من المعهد الوطني للصحة العقلية (NIMH) ، يتفقان مع مخاوف جولد.

وكتبوا أن نتائج الدراسة "يجب أن تؤكد أن الأدوية المنشطة ليست غير ضارة وأن استخدامها العلاجي يتطلب تقييمًا تشخيصيًا دقيقًا ، وفحصًا دقيقًا للسلامة ، ومراقبة مستمرة.

"ومع ذلك ، من الواضح أيضًا أن الوفاة المفاجئة غير المبررة هي حدث نادر ، فهذه هي الدراسة الأولى فقط من نوعها ، فهي تعتمد على أعداد صغيرة ، وليس من الممكن تحديد حجم المخاطر بخلاف تقدير أنها صغيرة جدًا. "

في الواقع - نظرًا لأن التجربة المزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي ليست ممكنة أخلاقياً في هذه الحالة ، فمن الصعب لإجراء دراسة لا تخلو من العيوب.

على الرغم من أن الباحثين يخدعون واثقًا من أن النتائج لا تعود إلى أي عوامل أساسية - غالبًا ما يعاني الأطفال المصابون باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه من الربو وأمراض القلب المرتبطة أيضًا بالموت المفاجئ ، وبالتالي تم استبعاد هذه الحالات من التحليل - "لا يمكن للمرء أن يكون متأكدًا بنسبة 100٪ من عدم وجود مشاكل أخرى غير معروفة أو غير مشخصة "، كما يقول جولد.

يقول جيمس بيرين ، أستاذ طب الأطفال في كلية الطب بجامعة هارفارد ومستشفى ماساتشوستس العام للأطفال ، إن الدراسة ليست مفاجئة "وليست مقنعة بشكل خاص". ويقول إن البحث معيب لأنه ، من بين مشاكل أخرى ، ربما يكون قد قلل من عدد الأطفال الذين كانوا يتناولون المنشطات. يقول إن معدل استخدام المنشطات ، لا سيما في الوفيات المرتبطة بالحوادث ، كان أقل مما كان متوقعًا.

"تضيف الدراسة القليل جدًا لما نعرفه بالفعل ، أي أن بعض الأطفال الذين يتلقون المنشطات يعانون الموت المفاجئ غير المتوقع "، كما يقول الدكتور بيرين ، الذي لم يشارك في الدراسة. "يجب ألا تغير الدراسة الحالية استخدام أي أدوية أو علاجات."

تحتوي الأدوية المنشطة حاليًا على تحذير يستهدف أطفالًا معينين معرضين لخطورة عالية ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من عيوب هيكلية في القلب أو اعتلال عضلة القلب أو نظم القلب اضطرابات. تحذر ملصقات الأدوية أيضًا من أن المنشطات قد ترفع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ، وقد ارتبطت بالسكتة الدماغية والنوبات القلبية لدى البالغين.

عند اتخاذ قرار بشأن وضع الطفل على الأدوية المنشطة ، يجب على الأطباء وأولياء الأمور على حد سواء يوازن بين خطورة الموقف ، كما يقول جولد. قد لا تفوق الفوائد المخاطر في الحالات التي قد تمنع فيها مشكلات الانتباه الطالب B من أن يصبح طالبًا ممتازًا ، كما توضح.

ولكن مع الحالات الأكثر خطورة ، يجب أن يكون الاختيار أكثر وضوحًا. يمكن أن يكون اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط غير المعالج ضارًا في حد ذاته ، مما يؤدي إلى ضعف الأداء في المدرسة وزيادة خطر تعرض المراهقين للسلوك الضار مثل القيادة المتهورة والممارسات الجنسية غير الآمنة وتعاطي المخدرات.

"لدي ولدان ، وقد كبر الآن ، لذلك يمكنني بالتأكيد أن أتواصل مع الآباء الذين يواجهون هذه القرارات ، "يقول جولد. "إذا كان طفلي يعاني من مشاكل لدرجة أن طبيب الأعصاب أو الطبيب النفسي كان يوصي بالدواء ، فأنا أرغب في الحصول على الدواء - على الرغم من أننا لم نناقش هذا على وجه التحديد في الدراسة ، فإنني أرغب في إجراء رسم القلب لطفلي. ”

في عام 2008 ، أوصت جمعية القلب الأمريكية الأطباء بفحص مخطط كهربية القلب الروتيني (EKGs) قبل البدء في الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه باستخدام المنشطات أو الأدوية العقلية الأخرى ، لكنها شددت على الحاجة إلى إجراء أبحاث مستقبلية. قد يساعد مخطط كهربية القلب في اكتشاف التشوهات القلبية التي قد تزيد من تعرض الطفل لمشاكل القلب المفاجئة.

يجب على الآباء الذين يفكرون في تناول الأدوية المنشطة لأطفالهم أيضًا تزويد طبيبهم بتاريخ عائلي مفصل ، بما في ذلك أي مشاكل في القلب أو مفاجئة وفيات أفراد الأسرة المقربين.

يجب أن تركز الأبحاث المستقبلية على طرق جديدة لاكتشاف الأطفال الأكثر تعرضًا لخطر الموت المفاجئ عند تناول المنشطات ، كما يقول جولد ، نظرًا لأنه لا يبدو أن جميع الحالات يمكن اكتشافها من خلال الفحوصات الروتينية. حتى ذلك الحين ، يعد الفحص الشامل والمراقبة الدقيقة أفضل طريقة لتقليل خطر الطفل.

تم تمويل الدراسة بمنحة من NIMH وعقد مع إدارة الغذاء والدواء.