دراسة: أدوية إنقاص الوزن تزيد من مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية لدى البعض

قد يكون الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والذين لديهم تاريخ من الإصابة بأمراض القلب والذين يتناولون عقار ميريديا الموصوف طبيًا لإنقاص الوزن أكثر عرضة للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة ، وفقًا لدراسة نُشرت هذا الأسبوع في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

تؤكد الدراسة المخاوف القديمة بشأن سلامة Meridia لدى الأشخاص المصابين بأمراض القلب ومشاكل القلب الأخرى ، والذين تم تحذيرهم بالفعل من تناول الدواء.

تم تعيين اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء (FDA) من المقرر أن يجتمع في وقت لاحق من هذا الشهر لمناقشة إمكانية زيادة اللوائح الخاصة بميريديا. كان الدافع للاجتماع هو النتائج الأولية للدراسة ، المعروفة باسم SCOUT ، والتي أصدرتها الوكالة في نوفمبر 2009.

في الدراسة - التي رعتها شركة أبوت لابوراتوريز المصنعة للدواء - تبعها الباحثون 10،744 شخصًا يعانون من زيادة الوزن والسمنة والذين يعانون من أمراض القلب أو داء السكري من النوع 2 وعامل خطر للإصابة بأمراض القلب (مثل ارتفاع ضغط الدم) لمدة 3.5 سنوات تقريبًا.

روابط ذات صلة:

خلال في ذلك الوقت ، أصيب 4.1٪ و 2.6٪ من الأشخاص الذين تناولوا Meridia بنوبة قلبية غير مميتة أو سكتة دماغية ، على التوالي ، مقارنة بـ 3.2٪ و 1.9٪ من الأشخاص الذين تناولوا حبوب الدواء الوهمي. وهذا يُترجم إلى زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية بنسبة 28٪ وزيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بنسبة 36٪ ، وفقًا للدراسة.

ومع ذلك ، لا يبدو أن Meridia تزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتة الدماغية لدى مرضى السكر المصابين لا يوجد تاريخ لمرض القلب. كما لم يجد الباحثون أي اختلافات في معدلات الوفيات الناجمة عن النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو أسباب أخرى لدى الأشخاص الذين يتناولون ميريديا مقابل الدواء الوهمي.

الباحث الرئيسي دبليو فيليب تي جيمس ، دكتوراه في الطب ، خبير السمنة في تقول مدرسة لندن للصحة والطب الاستوائي في المملكة المتحدة ، إن الدراسة تؤكد أنه لا ينبغي وصف ميريديا للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في القلب.

لكنه يضيف ، "لا يثبت أنه يجب عليك استقراء البيانات إلى السكان العاديين الذين تم استخدام الدواء لهم ".

العنصر النشط في Meridia ، sibutramine ، يثبط الشهية من خلال التأثير على مستويات المواد الكيميائية في الدماغ مثل السيروتونين والنورادرينالين. تم تصميم الدواء ليتم استخدامه من قبل الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة ، وليس من قبل الأشخاص الذين يعانون من السمنة ويحاولون إنقاص وزنهم.

وقد ثبت أن Meridia ترفع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب بشكل طفيف ، تُعرف مخاطر القلب والأوعية الدموية المرتبطة بالدواء منذ سنوات. منذ أن تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1997 ، حملت Meridia تحذيرًا على ملصقها يقول أنه لا ينبغي استخدام الدواء مع الأشخاص الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب أو قصور القلب أو مشاكل ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

في يناير 2010 ، بعد مراجعة البيانات الأولية من دراسة SCOUT ، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة أبوت تعزيز التحذير. اختارت وكالة الأدوية الأوروبية - المكافئ الأوروبي لإدارة الغذاء والدواء - تعليق مبيعات الدواء في الاتحاد الأوروبي.

في افتتاحية مصاحبة للدراسة ، أشار ثلاثة محررين في مجلة نيو إنجلاند الطبية إلى أن مخاطر القلب المرتبطة بميريديا لم يتم تبريرها بفقدان الوزن الذي شوهد في الدراسة - حوالي 9.5 رطل (أو 4.5٪ من وزن الجسم الأولي) بعد عام واحد في المتوسط. كتب المحررون: "من الصعب تمييز سبب منطقي موثوق لإبقاء هذا الدواء في السوق".

كانت إدارة الغذاء والدواء ستذهب بعيدًا إذا سحبت الدواء من السوق ، كما تقول دونا إتش ريان ، MD ، المدير التنفيذي المشارك للبحوث السريرية في مركز Pennington Biomedical Research Center ، في باتون روج ، لوس أنجلوس. لاحظت أن المرضى الذين يتناولون Meridia كانوا أكثر عرضة للإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية في دراسة SCOUT - أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا - تم منعهم بالفعل من تناول الدواء.

لا ينبغي تفسير الدراسة على أنها تعني أنه لا ينبغي استخدام الدواء على الإطلاق ، كما يقول الدكتور رايان ، الذي عمل قبل عام 2008 كمستشار لشركة أبوت و الشركات المصنعة الأخرى لأدوية السمنة. "الدراسة لا تدعم ذلك حقًا ، وبالفعل ، في السكان الذين لم تكن مصابًا بأمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا ... لا يوجد خطر متزايد" ، كما تقول.

Sidney Wolfe ، MD ، المديرة من مجموعة الأبحاث الصحية في Public Citizen ، وهي منظمة للدفاع عن المستهلك قدمت التماسًا إلى إدارة الغذاء والدواء لحظر Meridia لأسباب تتعلق بالسلامة في عام 2002 ، تقول إنه حتى الأشخاص الذين لم يتم تشخيص إصابتهم بأمراض القلب يجب عليهم تجنب Meridia. ويضيف الدكتور وولف أن بعض الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة يعانون من مشاكل قلبية غير معروفة قد تتفاقم بسبب الدواء.

"لم يكن يجب الموافقة على Meridia في المقام الأول".

ستناقش اللجنة الاستشارية لأدوية الغدد الصماء والأيض التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية Meridia في 15 سبتمبر. لا يُطلب من الوكالة اتباع توصيات اللجنة ، لكنها تفعل ذلك عادةً.