اختبار Ellume COVID-19 المنزلي هو أول اختبار سريع معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولا يحتاج إلى وصفة طبية

لقاح فايزر COVID-19 ليس التطور المثير الوحيد في الجهود المبذولة للتخفيف من آثار الوباء. في 15 ديسمبر ، The Food & amp؛ أصدرت إدارة الأدوية (FDA) ترخيصًا آخر للاستخدام في حالات الطوارئ - هذه المرة لأول اختبار COVID-19 منزلي لا يتطلب وصفة طبية من المختبر أو مزود طبي.

يأتي ذلك بعد زيادة الضغط على إدارة الغذاء والدواء من أجل تفويض الاختبارات المنزلية لتخفيف العبء على مقدمي الرعاية الصحية والمختبرات وتسريع العملية برمتها. طوال فترة الوباء ، غالبًا ما واجه الأشخاص الذين يجرون الاختبارات طوابير طويلة ، وأوقات استجابة بطيئة ، وتكاليف عالية. في أغسطس ، ذكرت صحيفة نيويورك تايمز أن العديد من الأمريكيين لا يزالون مضطرين إلى الانتظار عدة أيام للحصول على نتائج اختبار COVID-19 الخاصة بهم ، مما يجعل هذه الاختبارات عديمة الجدوى بشكل فعال.

"إذن اليوم هو معلم رئيسي في التشخيص اختبار COVID-19. من خلال السماح بإجراء اختبار للاستخدام بدون وصفة طبية ، تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببيعه في أماكن مثل متاجر الأدوية ، حيث يمكن للمريض شرائه ومسحة أنفه وإجراء الاختبار ومعرفة النتائج في أقل من 20 دقيقة قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن إم هان ، العضو المنتدب ، في بيان صحفي. "بينما نستمر في السماح بإجراء اختبارات إضافية للاستخدام المنزلي ، فإننا نساعد في توسيع وصول الأمريكيين إلى الاختبارات ، وتقليل العبء على المعامل ومستلزمات الاختبار ، وإعطاء الأمريكيين المزيد من خيارات الاختبار من الراحة والأمان في منازلهم."

يعد اختبار Ellume COVID-19 المنزلي اختبارًا للمستضد ، مما يعني أنه يكتشف بروتينات معينة على سطح الفيروس التاجي. (النوع الآخر من الاختبار التشخيصي لـ COVID-19 هو اختبار PCR ، الذي يكتشف وجود المادة الوراثية للفيروس التاجي باستخدام تقنية تسمى تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخة العكسية ، أو RT-PCR.) إنه اختبار الأنف الأوسط التوربينات (NMT) ، وهو ما يعني أساسًا أنها أقل توغلاً من المسحة الأنفية البلعومية (الطويلة جدًا) التي تُستخدم عند تدريب مقدم الرعاية الصحية على إجراء اختبار COVID-19.

وفقًا لموقع Ellume الإلكتروني ، تتضمن مجموعة الاختبار مسحة أنف معقمة وقطارة وسوائل معالجة و "محلل" متصل بتقنية Bluetooth® ، والذي يقترن بتطبيق على هاتفك الذكي. يتم توفير إرشادات خطوة بخطوة بالفيديو لإجراء الاختبار في التطبيق. بعد تحليل العينة ، يتم تسليم النتائج إلى الهاتف الذكي للمستخدم عبر البلوتوث في 15 دقيقة أو أقل.

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أكثر من 225 اختبارًا تشخيصيًا لـ COVID-19 منذ بداية الوباء ، بما في ذلك المزيد من 25 يسمح بجمع العينات في المنزل. في الشهر الماضي ، أذنت إدارة الغذاء والدواء بأول اختبار COVID-19 بوصفة طبية للاستخدام المنزلي (مجموعة اختبار Lucira COVID-19 All-In-One) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا أو أكثر والذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19. تتم عملية اختبار Lucira بالكامل في المنزل ، بدءًا من جمع العينات وحتى تلقي النتائج. سمحت اختبارات COVID-19 المعتمدة سابقًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بجمع العينات في المنزل ، ولكن لا يزال يتعين شحنها إلى المختبر للمعالجة.

ومع ذلك ، يتطلب اختبار Lucira وصفة طبية من الطبيب ، بينما لا يتطلب اختبار Ellume ر. بالإضافة إلى ذلك ، يُصرح بإجراء اختبار Ellume لأي شخص يبلغ من العمر سنتين أو أكثر ، بما في ذلك أولئك الذين لا تظهر عليهم أي أعراض لـ COVID-19.

دقيقة جدًا - حدد الاختبار بشكل صحيح 96٪ من العينات الإيجابية و 100٪ من العينات السلبية في الأفراد الذين يعانون من أعراض ، كما تقول إدارة الغذاء والدواء. وبالنسبة للأشخاص الذين ليس لديهم أعراض ، حدد الاختبار بشكل صحيح 91٪ من العينات الإيجابية و 96٪ من العينات السلبية.

وفقًا لدراسة صغيرة أجرتها ستانفورد ميديسن ، نُشرت في يوليو في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية ، في -مجموعات الاختبار المنزلية دقيقة تمامًا مثل تلك التي يديرها المتخصصون الطبيون.

مثل اختبارات المستضد الأخرى ، قد تكون نسبة صغيرة من النتائج - الإيجابية والسلبية - من اختبار Ellume خاطئة. مع أخذ ذلك في الاعتبار ، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن يعالج المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض COVID-19 النتائج الإيجابية على أنها "إيجابية مفترضة حتى يتم تأكيدها من خلال اختبار آخر في أسرع وقت ممكن". من المحتمل أن يكون هذا وثيق الصلة بشكل خاص إذا كان هناك عدد أقل من الإصابات في مجتمعك ، لأن النتائج الإيجابية الكاذبة يمكن أن تكون أكثر شيوعًا عند استخدام اختبارات المستضد في المجموعات السكانية التي يكون انتشار COVID-19 فيها منخفضًا.

إما عبر الإنترنت أو من متجر أدوية أو صيدلية ، كما تقول NBC News. سيكون التوفر محدودًا في البداية ، لكن Ellume تقول إنها تخطط لتصنيع وتقديم حوالي 20 مليون اختبار COVID-19 منزليًا إلى الولايات المتحدة خلال النصف الأول من عام 2021. وقالت بيلا زابينوفسكي ، المتحدثة باسم Ellume ، لصحيفة The New York Times أن كل مجموعة من المتوقع أن تكلف حوالي 30 دولارًا أو أقل.

عزل ذاتيًا على الفور ، واطلب من طبيبك المزيد من النصائح. إذا كان الاختبار سلبيًا ولكن ظهرت عليك أعراض COVID-19 - عادةً الحمى أو القشعريرة والسعال وصعوبة التنفس والصداع وفقدان حاسة التذوق أو الشم ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) - فلا يزال يتعين عليك المتابعة مع طبيبك ، ربما لإجراء اختبار آخر بواسطة أخصائي طبي ، لأنه قد يكون نتيجة سلبية خاطئة.