وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حلقة تحديد النسل التي تستمر لمدة عام كامل. إليك ما يجب أن تعرفه

بالنسبة للنساء اللواتي لا يرغبن في تذكر أخذ موانع الحمل كل يوم ، كانت الحلقة المهبلية خيارًا متاحًا لسنوات عديدة حتى الآن. لكن في الأسبوع الماضي ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز جديد يجعل هذا النوع من وسائل منع الحمل أكثر ملاءمة: Annovera ، التي من المحتمل أن تصل إلى رفوف الصيدليات في 2019 أو 2020 ، هي الحلقة المهبلية الأولى التي يمكن استخدامها في لمدة عام كامل.

تعتبر Annovera ، مثل نظيرتها الحالية في السوق NuvaRing ، وسيلة منع حمل هرمونية تحتوي على البروجستين الاصطناعي والإستروجين الاصطناعي. إنه مصنوع من السيليكون اللين والمرن ويبلغ قطره حوالي 2 بوصة. وفقًا للإعلان الصحفي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء ، فإن الجهاز عبارة عن "جهاز مهبلي مرن على شكل كعكة قابلة لإعادة الاستخدام وغير قابل للتحلل الحيوي" يتم وضعه في المهبل لمدة ثلاثة أسابيع في المرة الواحدة.

ثم يتم إزالته وغسلها وتخزينها لمدة أسبوع في علبة صغيرة. (يمكن للمرأة أن تفعل ذلك بأنفسها ؛ فهي لا تحتاج إلى زيارة الطبيب للقيام بذلك.) خلال هذا الوقت ، قد تعاني المرأة من نزيف انسحابي - أو بعبارة أخرى ، تحصل عليها الدورة الشهرية. يتم إعادة إدخال الحلقة بعد ذلك الأسبوع ، ويتكرر هذا الجدول كل أربعة أسابيع لمدة عام كامل.

هذه طريقة واحدة تختلف Annovera عن NuvaRing ، التي يتم إلقاؤها بعيدًا واستبدالها بحلقة جديدة في نهاية كل شهر. وهذا يعني عددًا أقل من الرحلات إلى الصيدلية ، كما تقول ريبيكا سيمونز ، دكتوراه ، أستاذة مساعدة في قسم تنظيم الأسرة في جامعة يوتا - وهو ما قد يُترجم إلى حماية أفضل وأكثر دون انقطاع.

"مع نوفارينج ، عادة ما يتعين عليك تجديد الوصفة الطبية الخاصة بك إما كل شهر أو كل ثلاثة أشهر ، "يقول سيمونز. "أحد الأسباب الرئيسية لإبلاغ النساء عن عدم استخدام وسائل منع الحمل بانتظام هو أنهن يواجهن صعوبة في الوصول إلى الصيدلية. وهذا يسمح بإتاحة أفضل ، بطريقة تحبها العديد من النساء بالفعل. "

يمكن لأجهزة الحلقة المهبلية" سد فجوة "للنساء اللواتي يرغبن في استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية ولكنهن لا يرغبن في - أو يمكنهن ذلك" يقول سيمونز: ر - تناول الحبة. تقول: "النساء من هذا القبيل موطنان ، ولديهن بعض السيطرة عليه ولكنه ليس شيئًا يجب عليهن التفكير فيه كل يوم". "أفاد بعض الأشخاص أيضًا أنهم لا يعانون من نفس الآثار الجانبية الجنسية مع الحلقة التي يتعرضون لها بالطرق الأخرى."

تختلف Annovera أيضًا عن طرق تحديد النسل طويلة المدى الأخرى ، مثل IUDs و الغرسات ، لأن النساء لا يضطررن لزيارة مكتب الطبيب للإزالة والإدخال. في بيان صحفي ، وصفت TherapeuticsMD المنتج بأنه "أول وصفة طبية لتحديد النسل طويلة المفعول يتم التحكم فيها من قبل المريض وخالية من الإجراءات وقابلة للعكس."

إذًا ما مدى جودة عمل Annovera؟ في التجارب السريرية ، حمل ما بين 2٪ و 4٪ من النساء خلال السنة الأولى من استخدام الحلقة المهبلية. هذا يجعلها أقل فاعلية في منع الحمل من الغرسة واللولب الهرموني (وكلاهما لديه معدل فشل أقل من 1٪) ، ولكن حتى مع حبوب منع الحمل والرقعة ونوفارينج.

قالت ما يقرب من 9 من كل 10 نساء شملهن الاستطلاع خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للحلقة إنهم راضون عن Annovera كوسيلة لمنع الحمل ، وقال معظمهم إنهم لم يشهدوا أي تغيير في المتعة الجنسية أو تواتر الجماع. بشكل عام ، احتل الجهاز مرتبة عالية من حيث الراحة وسهولة الاستخدام والراحة.

يمكن أن يسبب Annovera آثارًا جانبية ، على الرغم من أن تلك الموثقة حتى الآن مشابهة لتلك الخاصة بوسائل منع الحمل الهرمونية الأخرى. وتشمل هذه الصداع أو الصداع النصفي ، والغثيان أو القيء ، وعدوى الخميرة ، وآلام البطن ، وفترات مؤلمة ، وحنان الثدي ، والنزيف غير المنتظم ، والإسهال ، والحكة التناسلية.

مثل وسائل منع الحمل الهرمونية الأخرى ، تحمل Annovera أيضًا بعض المخاطر الجسيمة المتعلقة لأحداث القلب والأوعية الدموية ، مثل جلطات الدم والسكتة الدماغية. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن النساء اللاتي تزيد أعمارهن عن 35 عامًا لا يجب أن يستخدمن Annovera ، لأن التدخين يزيد من هذه المخاطر.

يجب أيضًا عدم استخدام الحلقة المهبلية الجديدة من قبل النساء اللاتي لديهن (أو سبق لهن) مخاطر عالية جلطات الدم أو سرطان الثدي أو أي سرطان آخر حساس للهرمونات أو أمراض الكبد أو حالات صحية محددة أخرى. كما أنه لم يتم اختباره على النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم أكبر من 29.

تم تطوير الخاتم الجديد من قبل مجلس السكان ، وهو منظمة بحثية غير ربحية تواجه قضايا الصحة والتنمية حول العالم. شارك مجلس السكان سابقًا في تطوير خمس تقنيات أخرى لمنع الحمل ، بما في ذلك ParaGard (لولب نحاسي) ، و Mirena (لولب هرموني) ، و Norplant and Jadelle (غرسات منع الحمل) ، و Progering (حلقة مهبلية للنساء المرضعات).

لم يُعرف بعد كم ستتكلف Annovera ، ولكن TherapeuticsMD تقول إنها ستوفر أسعارًا مخفضة لعيادات تنظيم الأسرة التي تخدم النساء ذوات الدخل المنخفض. يتطلب قانون الرعاية الميسرة أيضًا من الخطط الصحية الخاصة توفير تغطية لبعض وسائل منع الحمل بدون تكاليف من الجيب - ولكن نظرًا لأنه يمكن اعتبار Annovera فئة جديدة من وسائل منع الحمل ، فمن غير الواضح كيف يمكن تطبيق هذه اللائحة.

لتوصيل أهم أخبارنا إلى صندوق الوارد الخاص بك ، اشترك في النشرة الإخبارية لـ الحياة الصحية

لا تتوفر Annovera للمرضى حتى الآن: يجب على TherapeuticsMD زيادة الإنتاج التجاري للجهاز ، وتقدر الشركة أن الخاتم سيبدأ البيع في أواخر عام 2019 أو أوائل عام 2020. كما ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أبحاثها حول Annovera (حتى بعد طرحها في السوق) ، لمزيد من التقييم سلامته وفعاليته - خاصةً عند دمجه مع استخدام السدادات القطنية أو بعض الأدوية.

في غضون ذلك ، كما يقول سيمونز ، هناك العديد من خيارات تحديد النسل التي يجب على النساء وضعها في الاعتبار - سواء على المدى القصير أو الطويل ، أو الهرمونات وغير الهرمونية. يوجد الآن تطبيق لتحديد النسل معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستخدم درجة حرارة الجسم لحساب متى تحتاج المرأة إلى استخدام الحماية. إذا لم تكن متأكدًا من نوع تحديد النسل الذي يناسبك بشكل أفضل ، أو إذا كنت قلقًا بشأن النوع الذي تستخدمه حاليًا ، فتحدث إلى طبيبك.