وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتو على دواء جديد للإنفلونزا يمكن أن يغير مدة مرضك

لأول مرة منذ ما يقرب من عقدين من الزمن ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار جديد للإنفلونزا لعلاج الإنفلونزا. الدواء الجديد ، المسمى Xofluza (بالوكسافير marboxil) ، ينضم إلى عقار تاميفلو وغيره من الأدوية المضادة للفيروسات كخيارات متاحة للأشخاص الذين يمرضون - ويريدون الشعور بتحسن أسرع - موسم الأنفلونزا هذا.

تمت الموافقة على Xofluza للأشخاص 12 وكبار السن الذين ظهرت عليهم أعراض الأنفلونزا لمدة لا تزيد عن 48 ساعة. قالت ديبرا بيرنكرانت ، مديرة قسم المنتجات المضادة للفيروسات في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، في بيان أمس ، عندما يتم تناولها خلال هذه الفترة الزمنية ، "يمكن للأدوية المضادة للفيروسات أن تقلل الأعراض وتقصير الوقت الذي يشعر فيه المرضى بالمرض".

"من المهم وجود المزيد من خيارات العلاج التي تعمل بطرق مختلفة لمهاجمة الفيروس ، لأن فيروسات الإنفلونزا يمكن أن تصبح مقاومة للأدوية المضادة للفيروسات." (لا تتخلص من عقار تاميفلو الخاص بك الآن ، على الرغم من ذلك: تقول المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها أن "الغالبية العظمى" من فيروسات الإنفلونزا المنتشرة اليوم لا تزال حساسة لجميع الأدوية المعتمدة حاليًا لعلاج الإنفلونزا.)

في التجارب السريرية التي شملت أكثر من 1800 شخص ، كان لدى أولئك الذين تناولوا Xofluza فترات قصيرة من أعراض الإنفلونزا ، في المتوسط ​​، مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا. تم اختبار Xofluza أيضًا ضد التاميفلو في دراسة واحدة ، ولم يكن هناك اختلاف في مدة الأعراض بين المجموعتين. تضمنت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين يتناولون Xofluza الإسهال والتهاب الشعب الهوائية.

وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة Genentech ، الشركة الأم لـ Xofluza ، يمكن أن يقلل الدواء من أعراض الأنفلونزا "لأكثر من يوم" باستخدام جرعة واحدة عن طريق الفم جرعة. يعمل Xofluza بشكل مختلف عن الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات: إنه أول من يمنع إنزيم يسمى بوليميريز endonuclease الحمضي ، والذي يحتاج فيروس الإنفلونزا إلى تكرار نفسه.

من ناحية أخرى ، يهاجم التاميفلو فيروس الأنفلونزا نفسه ، و يجب تناوله مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام. على عكس Xofluza ، تمت الموافقة على عقار تاميفلو أيضًا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من أسبوعين إلى 12 عامًا (بجرعة تعتمد على وزن الطفل) ، وهو متوفر كطاولة أو سائل. تمت الموافقة أيضًا على عقارين آخرين مضادَّين للفيروسات - أحدهما يُستنشق والآخر في الوريد - لعلاج الأنفلونزا في الولايات المتحدة.

وليد جافيد ، مدير الوقاية من العدوى ومكافحتها في نظام Mount Sinai Downtown الصحي في نيويورك يقول City ، إن حقيقة أن Xofluza يعمل عبر آلية مختلفة ربما لن تحدث فرقًا كبيرًا للمرضى. يقول: "السؤال ، حقًا ، سيكون مدى جودة أدائه ومدى سرعة رؤيتنا للتحسن". "يبدو أنه سيكون مشابهًا جدًا للأدوية الحالية ، لكنني أعتقد أنه من السابق لأوانه معرفة ذلك على وجه اليقين."

سيكلف جهاز Xofluza اللوحي 150 دولارًا ، لكن القسائم ستكون متاحة لخفض تكلفتها "أقل من 30 دولارًا" للمرضى الذين لديهم تأمين صحي ، وفقًا لمتحدث باسم Genentech. تقول الشركة أن الدواء سيكون متاحًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، بوصفة طبيب ، في الأسابيع المقبلة.

يصاب ملايين الأمريكيين بالأنفلونزا كل عام ، ويمرض الكثير منهم بشكل خطير أو يموتون. كان العام الماضي أحد أسوأ مواسم الإنفلونزا المسجلة: مات ما يقدر بنحو 80 ألف أمريكي بسبب الإنفلونزا أو المضاعفات ذات الصلة.

د. يشدد جافيد على أن الأدوية المضادة للفيروسات مثل Xofluza و Tamiflu ليست بديلاً عن الحصول على لقاح الأنفلونزا. لم تتم الموافقة على Xofluza أيضًا للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، وهي إحدى المجموعات الأكثر عرضة لمضاعفات الإنفلونزا.

"هذا دواء آخر في الترسانة لمقدمي الخدمات لعلاج مرض مميت يسمى الأنفلونزا" ، كما يقول دكتور جافيد. لكن ما يبقى أكثر أهمية من الحصول على دواء جديد هو الحصول على اللقاح. لدينا هذا اللقاح ، ولا يزال هذا أفضل بكثير من الإصابة بالأنفلونزا والحصول على العلاج. "

يوصي مركز السيطرة على الأمراض بالتطعيم بحلول نهاية أكتوبر ؛ إنها واحدة من أكثر الطرق أمانًا وفعالية لمنع نفسك وأحبائك من الإصابة بالأنفلونزا أو الإصابة بمضاعفات خطيرة مرتبطة بالإنفلونزا.

اليوم فقط ، أصدر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بيانات تظهر أن معدلات التطعيم ضد الإنفلونزا للبالغين في العام الماضي كانت بانخفاض 6.2 نقطة مئوية عن العام السابق ، عند 37.1٪ فقط - وهو أدنى معدل منذ موسم 2010-2011. يقول الخبراء إن هذا قد يكون أحد أسباب موسم الإنفلونزا العام الماضي الذي تسبب في حدوث الكثير من الأمراض ودخول المستشفيات والوفيات.