ما هو اختبار مستضد فيروس كورونا - وكيف يختلف عن اختبار الأجسام المضادة؟

على مدى شهور ، واجهت الولايات المتحدة مشكلات في اختبار فيروس كورونا - وغيابها بشكل أساسي ، الأمر الذي أدى جزئيًا إلى إعاقة محاولات المسؤولين لاحتواء الوباء. لكن في 9 مايو ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة نحو جعل الاختبار متاحًا على نطاق أوسع من خلال إصدار موافقة طارئة لاختبار مستضد للمساعدة في تحديد المصابين بـ COVID-19 ، وفقًا لبيان صادر عن الوكالة.

يعد الاختبار السريع - المعروف رسميًا باسم Sofia 2 SARS Antigen FIA ، الذي أنشأته شركة Quidel Corporation في سان دييغو - "بالكشف السريع عن شظايا البروتينات الموجودة في الفيروس أو داخله عن طريق اختبار العينات التي تم جمعها من تجويف الأنف باستخدام المسحات "، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. يشبه اختبار COVID-19 الأحدث اختبارات البكتيريا العنقودية أو الأنفلونزا السريعة ، ويمكن أن يقدم نتائج في غضون 15 دقيقة ، وفقًا لموقع Quidel.

ولكن كيف يمكن مقارنة هذا الاختبار الأحدث والأسرع بالاختبارات الأخرى المتوفرة حاليًا في مكافحة جائحة COVID-19؟ إليك ما تحتاج إلى معرفته.

لفهم اختبار المستضد ، عليك أن تعرف ما هو المستضد. يوضح ألبرت شو ، طبيب الأمراض المعدية وأستاذ الطب في كلية الطب بجامعة ييل ، أن "المستضد هو مادة يتعرف عليها الجهاز المناعي للجسم ، ويمكنه الاستجابة عن طريق إنتاج بروتينات تسمى الأجسام المضادة التي تتعرف تحديدًا على هذا المستضد". إلى Health.

وهذا يعني أن "الهدف من اختبار المستضد هو الكشف عن وجود بروتين - وهو بروتين نوكليوكابسيد - وهو جزء من SARS-CoV-2 الفيروس المسبب لـ COVID-19 ، يقول الدكتور شو. بهذا المعنى ، ووفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء ، يبحث اختبار المستضد أساسًا عن شظايا المستضدات داخل جسم الشخص لمعرفة ما إذا كان مصابًا بالفيروس.

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، يتم جمع اختبارات المستضد عن طريق مسحات تجويف الأنف "التي توضع بعد ذلك في محلول خاص للكشف عن الفيروسات" ، كما يقول الدكتور شو. الميزة الرئيسية لاختبارات المستضد ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، هي السرعة التي يمكن أن توفر بها النتائج (مرة أخرى ، يقول موقع Quidel على الويب إن اختبار المستضد الخاص بهم يمكن أن يظهر النتائج في غضون 15 دقيقة). بالإضافة إلى النتائج السريعة ، تعد اختبارات المستضد أرخص وأسهل في الاستخدام مقارنة بالاختبارات الأخرى المتاحة. بمجرد "دخول العديد من المصنّعين إلى السوق ،" تشير إدارة الغذاء والدواء إلى أنها "يمكن أن تتوسع لاختبار ملايين الأمريكيين يوميًا."

أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه على مدار جائحة COVID-19 ، قامت بإصدار إذن استخدام طارئ (EUA) لنوعين مختلفين من طرق الاختبار: اختبارات تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR) واختبارات السيرولوجية (أو الأجسام المضادة).

اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، تكشف عن المادة الجينية من الفيروس - أو الحمض النووي الريبي للفيروس - والتي يمكن أن تساعد في تشخيص عدوى COVID-19 النشطة. هذا يختلف عن اختبارات المستضد ، التي تختبر ، مرة أخرى ، بروتينات الفيروس. "حتى الآن ، تكتشف الاختبارات المستخدمة للكشف عن الفيروس المادة الجينية للفيروس ، وليس البروتينات" ، إلين فوكسمان ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، طبيبة الطب في مختبر الطب بجامعة ييل في مختبر علم الفيروسات السريري في طب جامعة ييل وأستاذ مساعد في الطب المخبري ، يقول الصحة. ومع ذلك ، لا تزال اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل هذه تُجرى من خلال مسحات الأنف أو الحلق.

من ناحية أخرى ، تبحث اختبارات الأجسام المضادة عن الأجسام المضادة التي صنعها الجهاز المناعي للشخص استجابة للفيروس ، مما يساعد الأطباء على تحديد ما إذا سبق أن تعرض شخص لـ COVID-19. (اعتبارًا من الآن ، بينما يفترض المسؤولون أن وجود الأجسام المضادة يعني أن الشخص سيكون لديه بعض المناعة ضد COVID-19 ، فمن غير الواضح مقدارها أو مدة استمرارها). يتم إجراء اختبارات الأجسام المضادة هذه أيضًا من خلال اختبار مصل دم الشخص أو البلازما. في حين أن الأجسام المضادة والمستضدات عبارة عن بروتينات نموذجية ، "يعكس اختبار المستضد الإيجابي عدوى نشطة ، بينما يعكس اختبار الأجسام المضادة الإيجابية عدوى حديثة أو سابقة" ، كما يقول الدكتور شو.

في حين أن اختبارات المستضد أسرع بشكل ملحوظ من اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، إلا أن الجانب السلبي لزيادة سرعة الاختبار قد يكون انخفاض الدقة: تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اختبارات المستضد ليست محددة في اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، وقد تقدم نتائج سلبية خاطئة - والتي بعد ذلك تحتاج إلى تأكيد من خلال اختبار PCR. لحسن الحظ ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، "النتائج الإيجابية لاختبارات المستضد دقيقة للغاية."

"نتوقع أن تكون اختبارات المستضد أقل حساسية من اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لأن اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لها خطوة تضخيم تجعلها قادرة على الكشف يشرح الدكتور شو كميات صغيرة جدًا من المادة الوراثية الفيروسية. " أظن أن حساسية هذا الاختبار الجديد ستكون أعلى في مرض COVID-19 المبكر في المرضى الذين يعانون من مستويات عالية جدًا من الفيروس ، ولكن من المهم معرفة المعدل "السلبي الكاذب" ، خاصة في المرض المتأخر ". يضيف الدكتور فوكسمان أن هذا النوع من الاختبارات غالبًا ما يكون لديه حساسية تتراوح بين 80-85٪ ، "مما يعني أنه من المتوقع أن يفقد 15-20٪ من العدوى".

لم يتم تصميم اختبارات المستضد أيضًا للاستخدام المنزلي وتتطلب أداة متخصصة ليتم تشغيلها في مختبرات معتمدة ، كما يقول الدكتور شو ، مما يعني أنها قد لا تكون متاحة بسهولة كما نأمل على الفور. لكن بشكل عام ، فإن أي زيادة في الاختبارات مفيدة في مكافحة فيروس كورونا. ستلعب اختبارات المستضد دورًا حاسمًا في مكافحة COVID-19 وسنستمر في تقديم الدعم والخبرة للمساعدة في تطوير اختبارات دقيقة ، ومراجعة الاختبارات المسوقة ومراقبتها لضمان الدقة ، مع موازنة الحاجة الملحة إلى هذه التشخيصات الحرجة "، قالت إدارة الغذاء والدواء.