ما هو الطب المثلي ، ولماذا تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات صارمة بشأنه؟

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أمس أنها ستتخذ نهجًا جديدًا لتنظيم عقاقير المعالجة المثلية. يأتي ذلك بعد أن أصدرت الوكالة عدة تحذيرات في السنوات الأخيرة حول المنتجات ، التي تم تسويقها على أنها علاجات المثلية ، والتي تم ربطها بآثار جانبية خطيرة وحتى بعض الوفيات.

سيركز النهج الجديد المقترح على "المبني على المخاطر" تطبيق "، وفقًا لبيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء ، مما يعني أن الوكالة ستولي اهتمامًا أكبر للعلاجات المثلية التي يتم تسويقها للأمراض الخطيرة دون أدلة داعمة ، أو التي تحتوي على مكونات قد تكون ضارة ، أو لا تفي بمعايير التصنيع.

بالطبع ، من الجيد أن إدارة الغذاء والدواء تريد حمايتنا من المنتجات الضارة أو غير الفعالة. ولكن ماذا يقول إعلان الوكالة عن العلاجات المثلية ككل؟ وماذا يعني ذلك لملايين الأمريكيين الذين يستخدمونها على أساس منتظم؟

لمعرفة المزيد ، استعرضت Health موقف إدارة الغذاء والدواء بشأن المعالجة المثلية ، وتحدثت مع ميشيل دوسيت ، دكتوراه في الطب ، وهو طبيب وباحث في معهد بنسون هنري لطب الجسم والعقل في مستشفى ماساتشوستس العام. (لا تشارك الدكتورة دوسيت في سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكنها تدرس المعالجة المثلية وهي حاصلة على شهادة البورد في كل من الطب الباطني والطب التكاملي.) إذا كنت مهتمًا - أو مهتمًا فقط - بالطب المثلي ، فإليك بعض الأشياء التي يجب عليك القيام بها know.

المعالجة المثلية هي شكل من أشكال الطب البديل تم تطويره في ألمانيا في القرن الثامن عشر الميلادي. يقول الدكتور دوسيت: "الفكرة هي أنه يمكنك تناول مادة من شأنها ، بجرعات كبيرة ، أن تسبب مجموعة معينة من الأعراض لدى الشخص السليم". تشرح أن هذه المادة يتم تخفيفها إلى كميات بالكاد يمكن اكتشافها. بعد ذلك ، يذهب التفكير ، "يمكنك استخدام نفس المادة لعلاج نفس الأعراض لدى شخص يعاني منها".

يمكن أن تشمل هذه المواد المستخلصات النباتية والمعادن والمواد الكيميائية وإفرازات أو إفرازات الإنسان والحيوان . تشمل بعض العلاجات المثلية الأكثر شهرة في السوق اليوم زهرة العطاس (جل نباتي يستخدم لعلاج الكدمات والتهاب العضلات) والزنك (معدن يستخدم لعلاج أعراض الجهاز التنفسي ونزلات البرد).

اقترحت بعض الدراسات أن العلاجات المثلية يمكن أن تكون أشكالًا فعالة من العلاج ، كما يقول الدكتور دوسيت ، لحالات مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي والحساسية ومشاكل النوم. العديد من هذه المنتجات متوفرة بدون وصفة طبية ، على حد قولها ، لكن بحثها يشير إلى أن زيارة مقدم المعالجة المثلية - الذي يمكنه إجراء تقييم شامل لأعراضك وتقديم توصيات محددة - قد يكون أكثر فعالية من العلاج الذاتي.

ومع ذلك ، فقد خلصت معظم الدراسات العلمية الدقيقة إلى أن هناك القليل من الأدلة لدعم استخدام الطب المثلي ، وفقًا للمركز الوطني للصحة التكميلية والتكاملية. خلص استعراض عام 2015 من المجلس الوطني للبحوث الصحية والطبية في أستراليا إلى أن الدراسات التي تظهر فعالية المعالجة المثلية كانت صغيرة جدًا أو معيبة جدًا بحيث لا يمكن الاعتماد عليها وأنه "لا يوجد دليل جيد يدعم الادعاء بأن المعالجة المثلية فعالة في علاج الحالات الصحية . ”

في عام 2016 ، حذرت إدارة الغذاء والدواء الآباء من استخدام أقراص التسنين المثلية والمواد الهلامية التي تحتوي على مادة البيلادونا ، وهي مادة كيميائية سامة ، بعد أن تلقت عدة تقارير عن حدوث نوبات أو وفيات عند الأطفال الذين استخدموها. أكد تحليل أجرته إدارة الغذاء والدواء لاحقًا أن بعض الأجهزة اللوحية تحتوي على مستويات من مادة البلادونا يمكن أن تكون ضارة ، على الرغم من أن المعهد الأمريكي للطب المثلي جادل بأن أبحاث الوكالة كانت غير مكتملة ومضللة.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تحذيرات حول المعالجة المثلية بخاخات الأنف المصنوعة من الزنك والتي قد تلحق الضرر بحاسة الشم لدى المستخدمين ، والمنتجات المختلفة التي تحتوي ملصقاتها على مكونات يحتمل أن تكون سامة - مثل nux vomica ، التي يتم تسويقها لمجموعة متنوعة من الأمراض التي تحتوي على مادة الإستركنين السامة.

ليس كل منتجات المعالجة المثلية أمر خطير بالضرورة. يقول الدكتور دوسيت: "أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تستجيب حقًا لعدد قليل من التفاح الفاسد في السنوات القليلة الماضية ، وتريد حقًا حماية صحة الجمهور فيما يتعلق بتلك المنتجات القليلة".

أخرى المنتجات التي أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات بشأنها ربما تكون قد قدمت ادعاءات صحية لا يدعمها العلم وغير مسموح بها في المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية - على سبيل المثال ، أنها يمكن أن تعالج حالات خطيرة مثل الربو أو السرطان.

نما مجال المعالجة المثلية بشكل كبير في العقد الماضي ، ليصبح صناعة تقارب 3 مليارات دولار ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. تشير الوكالة إلى أن هذا النمو جاء مع زيادة في مخاوف السلامة ، فضلاً عن زيادة عدد المنتجات التي يتم تصنيعها بشكل سيئ والتي قد تشكل مخاطر صحية.

تخضع منتجات المعالجة المثلية للمتطلبات الفيدرالية التي تحظر الغش والتسميات الخاطئة . لكن هذه المتطلبات لم يتم تطبيقها منذ عام 1988 ، كما تقول إدارة الغذاء والدواء - وبالتالي ، فإن المنتجات الموجودة حاليًا في السوق "قد لا تلبي المعايير الحديثة للسلامة والفعالية والجودة".

هذا هو أحد الأسباب التي دفعت إدارة الغذاء والدواء إلى مراجعة سياستها التنفيذية ، لكن هذا لا يعني أن جميع منتجات المعالجة المثلية ستتأثر. وتقول الوكالة إنه من المرجح أن تقع العديد من المنتجات خارج الفئات القائمة على المخاطر المحددة في السياسة الجديدة وستظل متاحة. قال سكوت جوتليب ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، في البيان الصحفي للوكالة: "نحن نحترم رغبة بعض الأفراد في استخدام علاجات بديلة". "لكن إدارة الغذاء والدواء (FDA) تتحمل مسؤولية حماية الجمهور من المنتجات التي قد لا تقدم أي فائدة ولديها القدرة على إحداث ضرر.

ستشجع إدارة الغذاء والدواء تعليقات الجمهور على مسودة إرشاداتها الجديدة خلال 90- فترة التعليق اليومية ، وهي دائمًا تشجع الأطباء والمرضى على الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مشاكل جودة مرتبطة بمنتجات المعالجة المثلية أو أي نوع آخر من المكملات أو الأدوية إلى قاعدة بيانات MedWatch الخاصة به.

Dr. تقول دوسيت إنها تدعم قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتركيز بشكل أكبر على المنتجات التي قد تشكل خطراً على الجمهور. لكنها تعتقد أيضًا أن المعالجة المثلية - عند استخدامها بطريقة مسؤولة - يمكن أن تكون شكلاً مفيدًا من أشكال الطب البديل التكميلي.