ما هو علاج Regenokine وهل يعمل؟

Regenokine هو علاج مضاد للالتهابات لآلام والتهاب المفاصل. يقوم الإجراء بحقن البروتينات المفيدة التي تم جمعها من دمك في المفاصل المصابة.

تم تطوير العلاج من قبل الدكتور بيتر ويلينج ، جراح العمود الفقري الألماني ، وتمت الموافقة على استخدامه في ألمانيا. سافر العديد من الرياضيين البارزين ، بما في ذلك Alex Rodriguez و Kobe Bryant ، إلى ألمانيا لتلقي علاج Regenokine وأفادوا أنه يخفف الألم.

على الرغم من أن Regenokine لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، يستخدم خارج الملصق في ثلاثة مواقع في الولايات المتحدة مرخصة من Wehling.

Regenokine مشابه للعلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) ، والذي يستخدم منتجات الدم الخاصة بك للمساعدة في تجديد الأنسجة في المصاب منطقة.

في هذه المقالة ، سنراجع شكل إجراء Regenokine ، وكيف يختلف عن PRP ، ومدى فعاليته في تخفيف الآلام.

ما هو Regenokine؟

في بداية تطويره لـ Regenokine ، نجح Wehling في علاج الخيول العربية التي تعرضت لإصابات في المفاصل. بعد مواصلة بحثه مع البشر ، تمت الموافقة على تركيبة ويلينج للاستخدام البشري في عام 2003 من قبل المعادل الألماني لإدارة الغذاء والدواء.

يركز الإجراء البروتينات في دمك التي تقاوم الالتهاب وتعزز التجدد. ثم يتم حقن المصل المعالج مرة أخرى في المفصل المصاب. لا يحتوي المصل على خلايا دم حمراء أو خلايا دم بيضاء يمكن أن تسبب تهيجًا.

قد يُطلق على المصل أيضًا اسم مصل مكيف ذاتي أو ACS.

ماذا يتضمن إجراء Regenokine؟

قبل الإجراء ، سيعمل اختصاصي Regenokine مع مقدم الرعاية الصحية الأولية لتحديد ما إذا كنت مرشحًا جيدًا لهذا العلاج. سيتخذون قرارهم من خلال فحص فحوصات الدم القياسية والتصوير بالأشعة لإصابتك.

إذا حصلت على الضوء الأخضر ، فإليك ما تتوقعه أثناء الإجراء:

سيتم سحب الدم

سيسحب الطبيب حوالي 2 أونصة من الدم من ذراعك. يستغرق هذا عدة دقائق فقط.

ستتم معالجة دمك

سترتفع درجة حرارة عينة الدم قليلاً لمدة تصل إلى 28 ساعة في بيئة معقمة. سيتم بعد ذلك وضعها في جهاز طرد مركزي من أجل:

• فصل منتجات الدم
• تركيز البروتينات المضادة للالتهابات
• لإنشاء مصل خالٍ من الخلايا

اعتمادًا على حالتك ، يمكن إضافة بروتينات أخرى إلى المصل.

وفقًا للدكتورة جانا ويلينج ، أخصائية جراحة العظام والصدمات التي تعمل مع والدها في عيادة Regenokine في دوسلدورف ، ألمانيا ، "تشمل الإضافات إلى المصل البروتينات المؤتلفة مثل IL-1 Ra ، أو التخدير الموضعي ، أو جرعة منخفضة من الكورتيزون."

يتم بعد ذلك تجميد العينة المعالجة ووضعها في محاقن للحقن.

سيتم إعادة حقن دمك في المفصل المصاب

تستغرق عملية إعادة الحقن بضع دقائق . قدم Peter Wehling مؤخرًا تقنية لحقنة واحدة (Regenokine® One Shot) ، بدلاً من حقنة واحدة كل يوم لمدة 4 أو 5 أيام.

قد يستخدم الطبيب الموجات فوق الصوتية كأداة مساعدة في التصوير لتحديد موضع موقع الحقن بدقة.

إذا تم ترك المصل ، فيمكن تجميده لاستخدامه في المستقبل.

لا حاجة إلى فترة نقاهة للتعافي

ليس هناك فترة توقف بعد الإجراء. ستكون قادرًا على استئناف أنشطتك فور إعادة الرفع.

يختلف الوقت الذي تستغرقه لتشعر بالراحة من الألم والتورم من شخص لآخر.

كيف يعمل Regenokine؟

وفقًا لبيتر ويلينج ، يحتوي مصل Regenokine المعالج على ما يصل إلى 10000 ضعف التركيز الطبيعي للبروتين المضاد للالتهابات. هذا البروتين ، المعروف باسم مضاد مستقبلات إنترلوكين 1 (IL-1 Ra) ، يمنع نظيره المسبب للالتهاب ، إنترلوكين 1.

د. أوضح كريستوفر إيفانز ، مدير مركز أبحاث طب إعادة التأهيل في Mayo Clinic ، الأمر بهذه الطريقة: "يتحد" الإنترلوكين السيئ "، وهو إنترلوكين 1 ، مع مستقبل معين على سطح الخلية التي تستجيب له. ترسو هناك. وبعد ذلك ، تحدث كل أنواع الأشياء السيئة ".

" إن الإنترلوكين الجيد "، تابع إيفانز ،" هو مادة مناهضة لمستقبلات الإنترلوكين 1. هذا يمنع مستقبل (الخلية). ... الخلية لا ترى الإنترلوكين 1 ، لأنها محجوبة ، وبالتالي ، الأشياء السيئة لا تحدث ".

يُعتقد أن IL-1 Ra قد يقاوم أيضًا المواد التي تؤدي إلى انهيار الغضاريف والأنسجة والتهاب المفاصل.

هل Regenokine فعال؟

تظهر الدراسات حول Regenokine أنه فعال في معظم الأشخاص ، ولكن ليس جميعهم.

تنص مواد عيادة Wehling على أنهم يعتبرون علاج Regenokine ناجحًا عندما يتحسن الألم أو الأداء الوظيفي للمريض بنسبة 50 بالمائة. يستخدمون الاستبيانات القياسية للأشخاص الذين خضعوا للعلاج لتقييم تأثيره.

تقدر العيادة أن حوالي 75 في المائة من الأشخاص المصابين بالتهاب مفاصل الركبة في منتصف المرحلة والألم سينجحون في العلاج.

الولايات المتحدة الأطباء المرخص لهم باستخدام Regenokine لديهم معدل نجاح مماثل. لقد ثبت أنه يؤجل الحاجة إلى استبدال المفصل ، أو لتجنب الحاجة إلى استبدال المفصل لدى بعض الأشخاص.

لماذا لا يعمل Regenokine مع الجميع؟

سألنا إيفانز ، الذي عمل مع Peter Wehling في وقت مبكر من بحثه ، لماذا يعمل Regenokine مع معظم الأشخاص ولكن ليس للجميع. إليك ما قاله:

"التهاب المفاصل ليس مرضًا واحدًا متجانسًا. يأتي في العديد من الاختلافات ومن المحتمل وجود أنواع فرعية مختلفة ، بعضها سيستجيب والبعض الآخر لا. طور الدكتور ويلينغ خوارزمية لهذا باستخدام مكونات مختلفة من الحمض النووي للمريض. كان من المتوقع أن يكون الأشخاص الذين لديهم تسلسلات معينة من الحمض النووي مستجيبين أفضل ".

د. توماس بوشيت ، MD ، CIPS ، مدير علاجات الآلام المتجددة في جامعة Duke - أحد المواقع الثلاثة في الولايات المتحدة المرخصة لاستخدام المصل الذي طوره Wehling - لاحظ أيضًا ، "إننا نرى أفضل النتائج مع الأشخاص الذين لديهم أعراض خفيفة إلى التهاب المفاصل المعتدل ، وليس العظام على العظام. "

ما تقوله الدراسات

لقد نظرت دراسات صغيرة في علاج ريجينوكين ، الذي يشار إليه أيضًا باسم مصل مكيف ذاتي (ACS) ، للمفاصل ألم. يقارنه البعض بالعلاجات الأخرى. تبحث دراسات أخرى في مفاصل معينة.

فيما يلي بعض الدراسات الحديثة:

• دراسة أجريت عام 2020 على 123 شخصًا يعانون من هشاشة العظام وقارنت بين ACS وعلاج PRP. وجدت الدراسة أن علاج ACS كان فعالًا و "متفوقًا من الناحية الكيميائية الحيوية على PRP". الأشخاص الذين عولجوا بالتهاب المفاصل الروماتويدي لديهم تحسن ملحوظ في الألم وتحسين الوظائف مقارنة بأولئك الذين عانوا من البلازما الغنية بالصفائح الدموية.
• وجدت دراسة أجريت عام 2018 على 28 شخصًا يعانون من التهاب مفاصل الركبة أو الورك أن علاج ACS أدى إلى "انخفاض سريع في الألم" وزيادة نطاق الحركة.
• تقارن مراجعة عام 2020 لطب الألم التجديدي ريجينوكين مع العلاجات التجديدية الأخرى. تشير التقارير إلى أن ACS "تقلل الألم وتلف المفاصل في التهاب المفاصل."
• وجدت دراسة أجريت عام 2017 على 47 شخصًا يعانون من آفات الغضروف المفصلي أن المتلازمة التنفسية الحادة قد أحدثت تحسينات هيكلية كبيرة بعد 6 أشهر. ونتيجة لذلك ، تم تجنب الجراحة في 83 بالمائة من الحالات.
• وجدت دراسة أجريت عام 2015 على 118 ركبة تم علاجها بالـ ACS تحسنًا سريعًا في الألم المستمر لمدة عامين من الدراسة. تلقى شخص واحد فقط عملية استبدال الركبة أثناء الدراسة.

كم عدد الأشخاص الذين تم علاجهم؟

وفقًا لجانا ويلينج ، "تم استخدام برنامج Regenokine في العيادات لما يقرب من 10 سنوات وتم علاج ما يقدر بنحو 20000 مريض في جميع أنحاء العالم.

تم استخدام الجيل الأول من Regenokine ، Orthokine ، لعلاج أكثر من 100000 مريض ، على حد قولها.

ماذا عن تجديد الغضروف؟

كما قال إيفانز ، تجديد الغضروف هو الكأس المقدسة للأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام. هل يمكن لـ Regenokine تجديد الغضروف؟ إنه سؤال قيد البحث بواسطة Peter Wehling ومختبره.

عندما سُئلت عن تجديد الغضروف ، أجابت جانا ويلينج: "في الواقع ، لدينا دليل علمي واضح لتجديد العضلات والأوتار تحت ACS. قالت: "هناك علامات على حماية الغضروف وأيضًا التجديد في التجارب على الحيوانات وكذلك في التطبيقات السريرية البشرية".

"ولكن من الصعب جدًا إثبات تجديد الغضروف في الدراسات السريرية."

ما الفرق بين Regenokine و PRP؟

يسحب العلاج بالبلازما الغنية بالصفائح الدم من دمك ، ويعالجها لزيادة تركيز الصفائح الدموية ، ثم يعيد حقنها في المنطقة المصابة.

يجري دمك عبر جهاز طرد مركزي لتركيز الصفائح الدموية ، لكن لا يتم تصفيته. يُعتقد أن التركيز العالي للصفائح الدموية يساعد في تسريع التئام المنطقة من خلال إطلاق عوامل النمو الضرورية.

لم تتم الموافقة على PRP بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وعادةً لا يغطيها التأمين. تتراوح تكلفة علاج PRP من 500 دولار إلى 2000 دولار لكل حقنة. ومع ذلك ، يتم استخدامه كثيرًا في علاج أمراض الجهاز العضلي الهيكلي.

تظهر الدراسات أن PRP يمكن أن يكون له آثار إيجابية. تلاحظ مؤسسة التهاب المفاصل أن PRP قد تستمر من 3 إلى 6 أشهر. صرحت المؤسسة بأنها "تفوقت وأحيانًا تفوقت على حقن حمض الهيالورونيك أو حقن الكورتيكوستيرويد".

قالت جراح العظام الدكتورة لورا تيمرمان: إن حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) "شيء جيد يجب تجربته أولاً ... لكن ريجينوكين لديه أفضل فرصة لتحسين حالة المريض. "

يستخدم Regenokine نظام معالجة موحدًا

مثل Regenokine ، يعد PRP علاجًا بيولوجيًا. لكن Regenokine لديها نظام معالجة موحد ، مع عدم وجود اختلافات في الصيغة ، كما تقول Jana Wehling.

في المقابل ، يتم تحضير PRP بشكل فردي بطرق مختلفة. هذا يجعل من الصعب مقارنة العلاجات في الدراسات العلمية لأن تركيبة البلازما الغنية بالصفائح الدموية تختلف.

يزيل ريجينوكين خلايا الدم والمكونات الأخرى التي يحتمل أن تسبب الالتهاب

على عكس ريجينوكين ، فإن البلازما الغنية بالصفائح الدموية ليست خالية من الخلايا يحتوي على خلايا الدم البيضاء وأجزاء أخرى من الدم التي قد تسبب التهابًا وألمًا عند حقنها ، وفقًا للدكتور توماس بوشيت ، في مركز جامعة ديوك لطب الألم الانتقالي.

في المقابل ، يتم تنقية Regenokine.

هل Regenokine آمن؟

سلامة Regenokine ليست موضع تساؤل ، وفقًا للعديد من الخبراء. كما قال إيفانز من Mayo Clinic: "أول شيء يجب معرفته هو أنه آمن. يمكن قول ذلك بشكل قاطع ".

لا توجد تقارير عن آثار ضارة في دراسات ريجينوكين.

يلزم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لاستخدام ريجينوكين في الولايات المتحدة لأن إعادة حقن عينة الدم المعالجة يعتبر أمرًا ضروريًا أن يكون دواءً.

تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مجموعة واسعة من الدراسات وملايين الدولارات لدعم البحث.

ما هي تكلفة Regenokine؟

تعتبر علاجات Regenokine باهظة الثمن ، حوالي 1000 دولار إلى 3000 دولار لكل حقنة ، وفقًا لجانا ويلينج.

تحتوي السلسلة الكاملة في المتوسط ​​على أربع إلى خمس حقن. يختلف السعر أيضًا حسب منطقة الجسم المعالجة ومدى تعقيدها. على سبيل المثال ، قالت جانا ويلينج ، في العمود الفقري "نقوم بحقن العديد من المفاصل والأعصاب المحيطة خلال جلسة واحدة."

لا يغطيها التأمين في الولايات المتحدة

في الولايات المتحدة ، يتم استخدام Regenokine خارج التسمية من قبل الشركات التابعة المرخصة لـ Peter Wehling. يتبع السعر سعر ممارسة Wehling في دوسلدورف بألمانيا ، ولا يغطي التأمين العلاج.

تقول جراح العظام تيمرمان إنها تتقاضى 10000 دولار مقابل سلسلة الحقن للمفصل الأول ، لكن نصف ذلك مقابل المفاصل الثانية أو اللاحقة. وتشير أيضًا إلى أن سحب دم واحد قد يمنحك عدة قوارير من المصل يمكن تجميدها لاستخدامها لاحقًا.

كل خطة علاج "مصممة خصيصًا" لاحتياجات الفرد ، وفقًا لجانا ويلينج. قد تؤثر العوامل الأخرى على التكلفة ، مثل "نوع المرض وشدته ، وحالة الألم الفردية ، والشكاوى السريرية ، والأمراض المصاحبة (الأمراض الموجودة مسبقًا)".

شددت على أن هدفهم هو خفض السعر.

ما مدة استمرار علاج Regenokine؟

يختلف ما إذا كان يجب تكرار Regenokine باختلاف الفرد و من شدة حالتك. يقدر Peter Wehling أن تخفيف التهاب مفاصل الركبة والورك يمكن أن يستمر ما بين 1 إلى 5 سنوات.

عادةً ما يكرر الأشخاص الذين يستجيبون جيدًا للعلاج كل 2 إلى 4 سنوات ، كما يقول بيتر ويلينج.

أين يمكنني العثور على مقدم رعاية مؤهل؟

يقوم مكتب Peter Wehling في دوسلدورف بألمانيا بترخيص ومعاينة مختبرات الأطباء الذين يديرون علاج Regenokine. إنهم يريدون التأكد من أن العلاج يتم بشكل صحيح وبطريقة موحدة.

فيما يلي معلومات الاتصال بالعيادة في دوسلدورف وثلاثة مواقع أمريكية مرخصة لاستخدام العلاج:

د. ويلينج وأمبير. PartnerDusseldorf، Germany Peter Wehling، MD، PhD البريد الإلكتروني: contact@drwehlingandpartner.com الموقع الإلكتروني: https://drwehlingandpartner.com/en/Phone: 49-211-602550

Duke Regenerative Pain Therapies ProgramRaleigh، North CarolinaThomas Buchheit، MD البريد الإلكتروني : RPTP@duke.edu الموقع الإلكتروني: dukerptp.org الهاتف: 919-576-8518

LifeSpan Medicine سانتا مونيكا ، كاليفورنيا كريس رينا ، DO البريد الإلكتروني: crenna@lifespanmedicine.com الموقع الإلكتروني: https: //www.lifespanmedicine.com الهاتف: 310- 453-2335

Laura Timmerman، MDWalnut Creek، California البريد الإلكتروني: lauratimmermanmd@gmail.com الموقع الإلكتروني: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html الهاتف: 925-952-4080

الوجبات الجاهزة

Regenokine هو علاج لألم والتهاب المفاصل. يعالج الإجراء دمك لتركيز البروتينات المفيدة ثم يحقن الدم المعالج في المنطقة المصابة.

Regenokine هو تركيبة أقوى من علاج البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) ، وهو يعمل بشكل أفضل ولإجراء فترة أطول بكثير من PRP.

تمت الموافقة على Regenokine للاستخدام في ألمانيا ، حيث تم تطويره من قبل الدكتور Peter Wehling ، ولكنه لم يحصل بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة. يتم استخدامه خارج الملصق في ثلاثة مواقع في الولايات المتحدة مرخصة من Wehling.

هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد فعالية Regenokine والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

العلاج هو آمن وفعال حسب الدراسات السريرية والخبراء الطبيين. العيب هو أن Regenokine علاج مكلف يجب دفعه من الجيب في الولايات المتحدة.