ما تحتاج لمعرفته حول Auvi-Q ، بديل EpiPen الجديد

إليك بعض الأخبار المرحب بها لأي شخص يعاني من حساسية شديدة ويتوق إلى خيار آخر إلى جانب EpiPen الشهير باهظ الثمن: سيعود Auvi-Q إلى السوق في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2017 ، وفقًا لصانعها ، Kaléo.

قد تتذكر أنه تم استدعاء الجهاز طواعية في عام 2015 بسبب مخاوف من أنه قد يعطي جرعة غير صحيحة من هرمون الإبينفرين المنقذ للحياة (لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات).

في في ذلك الوقت ، تم ترخيص المنتج عالي التقنية - الذي تم الإشادة به للتحدث معك من خلال عملية الحقن المناسبة - لمنافسة شركة الأدوية الفرنسية سانوفي. ولكن في فبراير 2016 ، استعاد Kaléo السيطرة على الجهاز ونفذ إجراءات سلامة التصنيع ، بما في ذلك خط إنتاج آلي مع أكثر من 100 فحص آلي للجودة.

ومع ذلك ، بصفتك والدًا لطفل يعاني من حساسية من الجوز ( شخص غريب بما فيه الكفاية كان لديه Auvi-Q عندما تم استدعاؤه) ، قلقي هو: هل أنا متأكد من أنني أستطيع الوثوق بهذا المنتج لتقديم الجرعة الصحيحة؟

هذا هو السؤال الذي أطرحه على مخترعي Auvi -Q ، الأخوين التوأم إيفان وإيريك إدواردز ، مهندس وطبيب نائب الرئيس مع كاليو. بعد إخباري عن عملية التصنيع الحديثة الخاصة بهم ، يشارك إيفان القصة الخلفية للشركة: `` أنا وأخي إريك نعاني من الحساسية الشديدة وأولياء أمور الأطفال المصابين بالحساسية. نحن نأخذ جودة هذا المنتج وتصنيعه على محمل الجد جدًا لأنه شخصي بالنسبة لنا. "

في الواقع ، كانت تجربتهم الخاصة عندما نشأوا الحساسية تجاه كل شيء تقريبًا هو الذي دفعهم إلى ابتكار الجهاز ، إيريك يضيف. عندما كنا في الثالثة من العمر ، تم تصنيفنا على أننا من أكثر الأطفال حساسية الذين واجههم طبيبنا على الإطلاق. نشأنا على الحساسية تجاه كل البيض ، والفول السوداني ، وجوز الأشجار ، والمأكولات البحرية ، والأسماك ، والمحار ، ومعظم المضادات الحيوية ، وجميع سم الحشرات. "

" في الثمانينيات ، لم يكن هناك الكثير من الوعي. كنا هؤلاء الأطفال الذين اضطررنا إلى الجلوس بمفردنا على طاولة ، لأنه لم تكن هناك منطقة خالية من الفول السوداني في ذلك الوقت. كان لديهم إبينفرين معهم في جميع الأوقات ، ولكن بمجرد بلوغهم سن الكلية ، يعترف إريك ، "لقد كافحنا لحمله. كان هدفنا كله هو إنشاء خيار مختلف. "

كيف تختلف؟ أصغر كثيرًا ، بالنسبة لشخص واحد: Auvi-Q هو حجم بطاقة الائتمان وسُمك متوسط ​​الهاتف الخلوي. التصميم الأنيق ليس للمظهر بل لزيادة احتمالات حمله في كل مكان. يقول إريك: `` لسوء الحظ ، كان علي الاستجابة لطفلي الذي يعاني من رد فعل تحسسي. "لا يهم ما هو جهاز الإبينفرين الذي لديك ، إذا لم يكن متوفرًا بسهولة معك ولم يتم استخدامه بشكل صحيح خلال تلك اللحظة ، فقد يكون الأمر مأساويًا."

التعليمات الصوتية خطوة بخطوة تمشي من خلال ما يجب القيام به في الوقت الحالي ، بما في ذلك مكان وضع الجهاز (الفخذ ؛ مثل EpiPen ، إنه حقنة داخل العضلات) وعدد الثواني التي يجب تثبيتها في مكانها قبل الإزالة (5 ثوانٍ باستخدام Auvi-Q). يقول إريك: "يتعلق الأمر بتمكين الأشخاص ، حتى أولئك غير المدربين مثل الجار أو جليسة الأطفال ، ليكونوا قادرين على إدارة حالة الطوارئ هذه.

لأن الحقيقة هي أنك قد لا تكون مع طفلك عندما يحدث رد فعل. لا يمكنني حتى إحصاء عدد المرات التي أسقطت فيها ابني في حفلة أو تمرين على كرة القدم وسلمت "EpiPen" لأم أو أبي يبدو عليه الخوف أثناء إرشادهم إلى وخز طفلي في فخذي في حالة الطوارئ . لقد غادرت وشعرت بالذعر: ما هي الفرص التي سيتذكرونها؟

ابتكار آخر للسلامة هو إبرة قابلة للسحب بالكامل ، مصممة لمنع الإبرة من الانكسار والاندماج في ساق الطفل المتشنجة . تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من حاقنات الإبينيفرين التلقائية الأخرى تضمين تحذيرات السلامة بأن هذا قد يحدث ، وفقًا للأخوين إدواردز ، لكن Auvi-Q ليس لأنه لم يتم الإبلاغ عن أي حالات مطلقًا.

أما بالنسبة لـ سؤال المليون دولار (أو بالأحرى سؤال الـ 600 دولار): هل سيكلف Auvi-Q 600 دولار؟ يقول سبنسر ويليامسون ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Kaléo: "نحن نتفهم أن السعر أساسي". "ينصب تركيزنا على التأكد من أن ما يدفعه المريض من جيبه الشخصي سيكون منخفضًا."

من المريح أن نعرف ، على الأقل ، أن لديهم سببًا لعدم التقصير. كما يقول إيفان ، "نحن نصنع هذا مع وضع ذلك في الاعتبار: قد نضطر إلى استخدامه على طفلنا يومًا ما."