هل ستحصل 'الفياجرا النسائية' الجديدة أخيرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء؟

في يوم الخميس ، ستنظر إدارة الغذاء والدواء مرة أخرى في عقار خاص بالدافع الجنسي للإناث يسمى فليبانسرين للموافقة عليه. لقد تم رفضه بالفعل مرتين من قبل الوكالة ، والتي أشارت إلى عدم وجود دليل على فعاليتها وكذلك الآثار الجانبية مثل النعاس والغثيان. هذه المرة يمكن أن تحصل على ختم الموافقة ، أو يمكن أن تقع مع العديد من المحاولات الفاشلة الأخرى للحصول على عقار لرغبة المرأة الجنسية.

شركة Sprout Pharmaceuticals ، التي تمتلك flibanserin ، ليست أول من يضع الوقت والموارد في دواء لتعزيز رغبة المرأة في ممارسة الجنس. على سبيل المثال ، كانت شركة فايزر تحاول اختراع عقار فياجرا ناجح للنساء منذ أكثر من 15 عامًا ، وفي عام 2004 ، استسلموا قائلين إن الرغبة الجنسية لدى الرجال والنساء مختلفة تمامًا ، وأن الإثارة والرغبة بالنسبة للنساء ليست كذلك دائما مرتبطة بالضرورة. في نفس العام ، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقعة التستوستيرون للنساء بدعوى القلق بشأن سلامتها على المدى الطويل. في العقد الفاصل ، تم إجراء العديد من المحاولات الأخرى لتطوير حبة صغيرة فعالة - وشائعة - مع النساء مثل الفياجرا مع الرجال.
لماذا لا تزال بعض النساء لديهن رغبة جنسية منخفضة موضوعًا لبعض الجدل. يقول بعض الخبراء إن قلة الرغبة يمكن أن تشير إلى مشاكل غير بيولوجية مثل التوتر أو المشاكل في العلاقة. لكن يعتقد العديد من الخبراء أن هذه ليست الصورة الكاملة وأن هناك أساسًا بيولوجيًا للرغبة الجنسية.

"أعتقد أنه سيكون من الجيد أن ينجح دواء مثل هذا ، فممارسة الجنس بشكل أفضل أمر مهم لمرضاي" ، الدكتورة ماري جين مينكين ، أستاذة طب التوليد وأمراض النساء والخدمات الإنجابية في كلية الطب بجامعة ييل. "أظهرت النتائج السابقة أنها زادت الرغبة بالتأكيد ، لكن الفائدة لم تكن ساحقة بما فيه الكفاية."

يهدف Flibanserin من Sprout إلى علاج النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث المصابات باضطراب الرغبة الجنسية منخفض النشاط (HSDD) ويعمل عن طريق استهداف الناقلات العصبية في الدماغ متورط في الإثارة الجنسية والرغبة. يُعتقد أن الدواء يخفض مؤقتًا مستويات السيروتونين ويزيد مستويات الدوبامين والنورادرينالين في الدماغ. تقول الشركة إن تجاربها السريرية أظهرت أنه عند احتساب الدواء الوهمي ، فإن النساء يواجهن زيادة بنسبة 37٪ في الرغبة الجنسية.

يقول أولئك الذين لا يدعمون الموافقة على الدواء أنه ليس لديهم أدلة كافية على عمل نسخة احتياطية. من المفترض أن يتم استخدام الدواء يوميًا ، وهو ما يقول البعض في المجتمع الطبي إنه يثير مخاوف بشأن سلامته على المدى الطويل. ويرى بعض الخبراء أن عقار فليبانسرين قد لا يكون الدواء الرائج الذي يتم تصنيعه ليكون. "هذا ليس عقارًا رائعًا ، لكن سيكون من الجيد الحصول عليه. يقول مينكين: "إن الأمر متروك لشخص آخر ليقرر ما إذا كان الغثيان يستحق المزيد من الرغبة الجنسية".

ما إذا كان المد يتغير من فليبانسرين هذا الأسبوع لم يظهر بعد ، لكنه يؤكد الجدل المستمر حول مدى تعقيد النشاط الجنسي يكون.